Diltiatsemihydrokloridi 12 mg/ml oraalinen suspensio
USA Pharm. 2025; 50 (2): 59-60.
Valmistusmenetelmä: Laske kunkin lopullisen tilavuuden (120 ml) vaaditun ainesosan määrä. Aseta diltiazem -tabletit laastiin; Käytä sitten survinta, jotta voit trituroida hienoksi jauheeksi. Lisää pieni määrä (~ 10 ml) ORA-plusia ja sekoita huolellisesti muodostaen sileän, homogeenisen tahnan. Siirrä sisältö kalibroituun pulloon. Sisällytä geometrisesti jäljellä oleva ORA-plus sekoittaen jatkuvasti tasaisuuden varmistamiseksi. Lisää seuraavaksi ORA-Sweet- tai ORA-Sweet SF -sovelluksen asteittain saavuttaaksesi lopullinen tilavuus 120 ml, ylläpitämällä homogeenisuutta ja eliminoimalla mahdolliset palat. Siirrä valmistettu jousitus muoviseen keltaiseen pulloon ja etikettiin. 1
Käyttää: Tätä valmistelua voidaan käyttää verenpainetaudin ja anginan hoidossa, etenkin potilailla, joiden on vaikea niellä tabletteja tai kapseleita.
Pakkaus: Pakkaa tiukkaan, kevyeen säiliöön.
Merkinnät: Pidä lasten ulottumattomissa. Ravista hyvin. Suojaa valolta.
Vakaus: USP: n laiminlyönnin käytön jälkeen säilyttämättömille vesipitoisille suun nesteille on 14 päivää, kun säilytetään jäähdytyslämpötilassa. 1 Lisästabiilisuustutkimusten mukaan tämä extemporank oraalinen suspensio on kuitenkin vakaa jopa 60 päivän ajan 5 ° C: ssa ja 25 ° C: ssa. 2
Laadunvalvonta: Paino/tilavuus, pH, spesifinen painovoima, aktiivinen lääkekoitus, väri, reologiset ominaisuudet/kaadettavuus, fysikaalinen havainto ja fysikaalinen stabiilisuus (värimuutokset, vieraat materiaalit, kaasun muodostuminen, homeen kasvu) ovat kaikki esimerkkejä laadunhallinnan arvioinnista. 3.4
Keskustelu: Diltiazem -hydrokloridi (Cardizem, Tiazac, C 22 H 26 N 2 Se 4 S • HCL, MW 450.98) on valkoinen tai valkoinen, kiteinen jauhe, jolla on katkera maku. Diltiazem -hydrokloridi liukenee veteen, metanoliin ja kloroformiin. Kalsium -ionin tulon estäjänä se estää kalsiumionien virtauksen sydämen lihassoluihin depolarisaation aikana. Estämällä kalsiumin pääsyä sydämen ja valtimoiden soluihin, diltiatsemihydrokloridi helpottaa verisuonten rentoutumista ja laajenemista alentaen verenpainetta tehokkaasti. Muita diltiatsemin terapeuttisia indikaatioita ovat angina -hoito sekä siirteen vajaatoiminnan estäminen munuaistensiirron jälkeen.
Diltiazem-hydrokloridia on saatavana eri vahvuuksien tabletteina, ja 120 mg: n ja 180 mg: n vahvuudet ovat jatkuvasti vapauttavia formulaatioita. Diltiazemiin liittyviä yleisiä haittavaikutuksia ovat päänsärky, huimaus, väsymys ja perifeerinen turvotus. Diltiazemissa on laaja ensisijainen aineenvaihdunta, mikä johtaa noin 40%: n absoluuttiseen hyötyosuuteen verrattuna IV-antamiseen. Diltiazemin puoliintumisaika on 3–4,5 tuntia. 5
ORA-PLUS on puskuroitu oraalinen suspendoiva ajoneuvo, joka on erityisesti suunniteltu yhdistämättömien vesipitoisten valmisteiden yhdistämiseen. Puskuroidaan hiukan happamaan pH: ksi 4,2, ORA-PLUS auttaa ylläpitämään stabiilisuutta vähentämällä aktiivisten aineosien hajoamista hapettumisen kautta. ORA-PLUS sisältää synergistisen sekoituksen suspendoivia aineita, jotka muodostavat geelimaisen matriisin hiukkasten suspendoimiseksi, minimoimalla laskeutumisen. Se sisältää myös jälkeisiä aineita, jotta voitaisiin voimakasta ravistamista minimaalisella vaahdotuksella. ORA-PLUS säilyttää suspendoivat ominaisuutensa laimennettuna jopa 50%: iin vedellä, aromiaineilla, siirappeilla tai alkoholilla, mikä tekee siitä sopivan lasten, geriatrisen ja nenän nenän suspensioille. 6.7
ORA-Sweet on aromiajoneuvo, joka sisältää sakkaroosia, glyseriiniä, sorbitolia ja makusekoitusta. Sen hiukan happama pH on 4,2, mikä auttaa estämään lääkkeiden hajoamista hapettumisen kautta. ORA-Sweet ylläpitää aromiominaisuuksiaan, kun se laimennetaan jopa 50%: iin vedellä tai suspendoivilla aineilla, mikä tekee siitä sopivan käytettäväksi lasten ja geriatristen suspensioissa. 6.8
Tätä valmistelua varten voidaan korvata vaihtoehtoiset ajoneuvot, kuten kirsikkasiirappi, ORA-sekoitus, ORA-PLUS SF tai ORA-SWEET SF, joka perustuu potilaan mieltymyksiin ja tarpeisiin. 9,10
Tämän artikkelin sisältö on tarkoitettu vain informaatiotarkoituksiin. Sisällön ei ole tarkoitus korvata ammatillista neuvoa. Luottamus kaikkiin tässä artikkelissa esitetyistä tiedoista on yksinomaan omassa riskissäsi.
Viitteet
1. Juutalainen rk, sou-huppu W, essi sc. Lasten, geriatristen ja erityistarpeiden potilaiden ulkopuoliset formulaatiot . 2. painos. Bethesda, MD: Amerikkalainen terveysjärjestelmän yhdistys; 2010.
2. Allen Lv Jr, Erickson MA III. Baklofeenin, kaptopriilin, diltiatsemihydrokloridin, dipyridamolin ja flekainidiasetaatin stabiilisuus ekstemporanaalisesti yhdistetyissä oraalisissa nesteissä. Am J Health Syst Pharm . 1996; 53: 2719-2784.
3. Yhdysvaltain farmakooppi/kansallinen muotoilu [Nykyinen tarkistus]. Rockville, MD: Yhdysvaltain farmakooppien kokous, Inc; Syyskuu 2022.
4. Allen LV Jr. Standardi toimintamenettely suun ja ajankohtaisten nesteiden laadun arvioimiseksi. Ijpc. 1999; 3: 146-147.
5. Cardizem (diltiatsemihydrokloridi). Bridgewater, NJ: Valeant Pharmaceuticals North America LLC; Marraskuu 2014.
6. Allen Lv Jr, Erickson MA III. Extemporansy Lediatric Formulations stabiilisuus ORA-PLUS: lla ORA-Sweetin ja Ora-Sweet SF: n kanssa-osa II. Taiteen mukaan . 2021; 6 (1).
7. ORA-plus-tuotetiedot. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
8. ORA-Sweet-tuotetiedot. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
9. ORA-Sweet SF -tuotetiedot. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
10. ORA-BLEND-tuotetiedot. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
