FDA hyväksyy Erleadan, uuden eturauhassyövän hoidon

Uutiset

Vaikka saatavilla on monia lääkkeitä hoitaa eturauhassyöpää , helmikuussa 2018 Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksytty ensimmäinen lääke hormoniresistenteille leviämättömille (kastraatioresistentille ei-metastaattisille) kasvaimille: Erleada (apalutamidi). Hyväksyntä on todennäköisesti tervetullut uutinen potilaille, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, joista (American Cancer Societyin mukaan) pelkästään Yhdysvalloissa oli 174 650 uutta tapausta pelkästään vuonna 2019.

PÄIVITTELY: Syyskuusta 2019 lähtien Erleadea hyväksyttiin myös metastaattista eturauhassyöpää sairastaville potilaille.

Erleada vs. hormonihoito

Monissa tapauksissa eturauhassyöpää sairastaville potilaille määrätään hoitomuoto nimeltä hormonihoito . Tämä rajoittaa androgeenin määrää kehossa, joka on hormoni, joka voi aiheuttaa syöpien kasvua ajan myötä. Jotkut eturauhassyöpäpotilaat eivät kuitenkaan reagoi tähän hoitoon. Historiallisesti on ollut vaikea ennustaa, onko hormonihoito tehokas potilaan eturauhassyövän hoidossa, joten kokeiluvirheen lähestymistapaa on käytetty (vaikka tätä tarkennetaan) .

Erleada on pilleri, joka on yleensä määrätty otettavaksi kerran päivässä (neljänä 60 mg: n tabletina, kokonaisannokseksi 240 mg päivässä). Se on tarkoitettu käytettäväksi, kun hormonihoito ja androgeenipitoisuuden vähentäminen eivät riitä estämään eturauhassyövän kasvua. Mukaan Tuotetiedot Erleada tulisi antaa yhdessä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogin kanssa (tai potilaalla olisi pitänyt olla kahdenvälinen orkiektomia, mikä tarkoittaa molempien kivesten poistamista).

FDA: n prioriteettikatsaus

Hyväksyntähakemus jätettiin FDA: n toimesta Ensisijainen tarkistus järjestelmä, joka on rakennettu nopeuttamaan tiettyjen lääkkeiden tarkastelua, joilla on potentiaalia parantaa merkittävästi vakavien sairauksien, kuten syövän, hoitojen tehokkuutta. Katsauksessa tarkasteltiin kliinistä tutkimusta, jossa potilaille annettiin joko Erleadaa tai lumelääkettä muiden hoitojen rinnalla. Erleadaa saaneilla potilailla oli keskimääräinen metastaasivapaa elinaika 40,5 kuukautta verrattuna lumelääkettä saaneiden potilaiden 16,2 kuukauteen, mikä vähentää kuolemanriskiä 72%.

Sivuvaikutukset

Kuten monien syöpien hoidossa käytettävien lääkkeiden kohdalla, Erleadan käyttöön liittyy vakavia mahdollisia haittavaikutuksia. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat (mutta eivät rajoitu niihin) väsymys, ihottumat, korkea verenpaine, nivelkipu, laihtuminen ja ripuli. Eturauhassyövän hoito Erleadalla voi myös johtaa luiden ja lihasten heikkenemiseen, mikä lisää kaatumisten ja murtumien riskiä. Erleada voi aiheuttaa sydänsairauksia; kuolemaan johtaneiden valtimoiden tukkeutumista on tapahtunut joillakin ihmisillä, joita hoidettiin tällä lääkkeellä. Kouristuskohtausten riski on myös lisääntynyt Erleada-hoidon aikana. Potilaiden tulisi sellaisenaan välttää toimintaa, jossa kohtaus tai tajunnan menetys voi vahingoittaa itseään tai muita. Erleada voi myös aiheuttaa hedelmällisyysongelmia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Erleadalla on potentiaalia olla vuorovaikutuksessa monien eri lääkkeiden kanssa. Erleada voi häiritsemällä tiettyjä entsyymejä heikentää muiden samoilla entsyymeillä käsiteltävien lääkkeiden tehokkuutta. Potilaiden on keskusteltava yhteisvaikutuksista lääkärin kanssa ja ilmoitettava heille parhaillaan käyttämistään lääkkeistä ennen kuin he päättävät käyttää Erleadaa.