FDA hyväksyy Qelbreen, uuden ei-stimuloivan ADHD-lääkityksen

Uutiset Tämä on ensimmäinen lapsille hyväksytty uusi ei-stimuloiva hoitovaihtoehto 10 vuoteen

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Qelbreen, ensimmäisen uuden ei-stimuloivan lääkityksen huomion alijäämän hyperaktiivisuushäiriön hoito (ADHD) lapsilla ja nuorilla yli 10 vuoden aikana.

Valmistanut Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (viloksatsiinin pitkitetysti vapauttavat kapselit) on selektiivinen noradrenaliinin takaisinoton estäjä - lääkeryhmä, jota käytetään usein ahdistuksen ja masennuksen ja joskus ADHD: n hoitoon. Qelbree on hyväksytty 6–17-vuotiaiden ADHD-nuorten hoitoon.

Qelbree: Uusi ei-stimuloiva ADHD-hoitovaihtoehto

Noin 70% ADHD-lapsista ottaa jonkinlaista lääkitystä sille kansallisen mielenterveyslaitoksen (NIMH) mukaan.

Monille heistä määrätään piristäviä lääkkeitä, jotka pyrkivät nostamaan aivojen dopamiinipitoisuutta auttaakseen heitä keskittymään paremmin. Jotkut vanhemmat haluavat kuitenkin välttää lapsilleen stimulantteja huolestuneina haittavaikutuksista, kuten levottomuus, unihäiriöt, ruokahaluttomuus ja muut. Tai jotkut lapset eivät voi ottaa piristeitä toisen terveydentilan takia.

Qelbreen hyväksyntä tarkoittaa, että vanhemmilla on pian toinen vaihtoehto hoitaa ADHD-lapsiaan.

Tällä hetkellä niitä on kolme muuta ei-stimuloivaa ADHD-lääkettä joilla on myös FDA: n hyväksyntä: Strattera ( atomoksetiini ), Intuniv ja Tenex ( guanfasiini ) ja Kapvay ( klonidiini ER ).

Mielestäni on erittäin tärkeää saada toinen ei-stimulanttivaihtoehto, sanoo Andrew Cutler, MD , SUNY Upstate Medical Universityn psykiatrian kliininen professori ja kliinisen tutkimuksen tutkija, joka tutki Qelbreen käyttöä. Se on todella yksi suurimmista täyttämättömistä tarpeista ADHD: n hoidossa.

Olen innoissani sen potentiaalista, sanoo psykiatri Sasha Hamdani , MD, ADHD-kliininen asiantuntija Kansas Cityssä. Rakastan sitä, että se ei ole stimulantti, mikä vähentää väärinkäytön potentiaalia ja tekee siitä vähemmän häiritsevän hankkia.

Qelbreen edut

Uuden ADHD-hoitovaihtoehdon avulla saat uusia etuja ADHD-lapsille.

1. Uusi lääkityslomake

Toisin kuin muut ei-stimuloivat ADHD-lääkkeet, Qelbree on saatavana kapselimuodossa, toteaa tohtori Cutler. (Strattera ja sen geneerinen aine, atomoksetiini, ovat kapselimuodossa, mutta ne on otettava kokonaisina.) Tämä tarkoittaa sitä, että vanhemmat voivat rikkoa kapselit ja ripotella Qelbree-kapselin sisällön teelusikalliseen omenakastiketta. On joitain potilaita, jotka eivät voi niellä pillereitä - tai eivät, tohtori Cutler sanoo. Tämä antaa toisen vaihtoehdon saada lääke niihin.

2. Nopea puhkeaminen

Toinen etu, tohtori Cutlerin mukaan, on suhteellisen nopea tehon alkaminen. Toisin sanoen lääkitys ei vie niin kauan kuin alkaa toimia ja auttaa sitä tarvitsevaa lasta.

3. Pitkävaikutteinen formulaatio

Kerran päivässä annettava hallinto on bonus, tohtori Hamdani sanoo. Se lievittää tarvetta selvittää annostus koko päivän ajan, mikä voi olla hankalaa ja epärealistista, varsinkin jos vanhemmilla on myös ADHD.

Qelbreen haitat

Uudella lääkityksellä on joitain rajoituksia.

1. Lääkitysvaroitus

Kuten atomoksetiinin kohdalla, Qelbree-etiketti sisältää varoituksen itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä lapsilla. Kaikilla ikäisillä potilailla, joita hoidetaan näillä lääkkeillä, on seurattava tarkoin.

2. Rajoitettu käyttö

Tällä hetkellä Qelbree-hyväksyntä on tarkoitettu vain lapsille ja nuorille. Mutta tutkimusta jatketaan sen potentiaalin selvittämiseksi aikuiset, joilla on ADHD myös. Kuten tohtori Cutler toteaa, ADHD on elinikäinen tila, joka vaikuttaa aikuisiin, joista monet käyttävät myös lääkkeitä. NIMH: n mukaan ADHD: n esiintyvyys aikuisilla Yhdysvalloissa on noin 4,4% , ilmaantuvuus miehillä hieman suurempi kuin naisilla.

Supernus aikoo antaa Qelbreen potilaan saataville vuoden 2021 toisen vuosineljänneksen loppuun mennessä, mikä tarkoittaa, että se voi olla valmis ajoissa uusi lukuvuosi .