Kokonaiseloonjääminen Palbociclib-aromataasi-inhibiittoreiden kanssa metastaattisessa BC:ssä

Niistä, joilla on äskettäin diagnosoitu BC, noin 6 % tapauksista on jo metastasoitunut, mikä johtaa 29,0 vuoden eloonjäämisasteeseen. Suositeltuja hoitovaihtoehtoja ovat sykliiniriippuvaisten kinaasien (CDK) 4/6-inhibiittorien käyttö yhdessä endokriinisen hoidon (ET) kanssa. CDK 4/6 -estäjistä palbosiklibi yhdessä aromataasi-inhibiittorin (AI) kanssa on hyväksytty käytettäväksi ensilinjan hoitona hormonireseptoripositiivisen (HR+)/hormoni epidermaalisen kasvutekijä 2:n (HER2) –negatiivisen MBC:n hoitoon; fulvestrantin kanssa potilailla, joilla on MBC-potilaat, jotka ovat edenneet ET-vaiheessa; ja miehillä, joilla on HR+/HER2-MBC.

Aiempia CDK 4/6-inhibiittoreiden vertailevia tehokkuusanalyysejä MBC:ssä ovat rajoittaneet pienet otoskoot, lyhyet seurantajaksot, yhden tyypin ET-käyttö (vain letrotsoli) ja miespuolisten MBC-potilaiden puute. Näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi tutkijat suorittivat todellisen retrospektiivisen analyysin sähköisistä terveystietueista 3. helmikuuta 2015 ja 31. maaliskuuta 2020 välisenä aikana Flatiron Health Analysis Database -tietokannasta, joka on pitkittäinen tietokanta, joka sisältää potilastietoja yli 280 syöpäklinikasta Yhdysvalloissa. osavaltioissa.

Ensisijainen tulos opiskella oli kokonaiseloonjääminen (OS), joka määriteltiin kuukausien lukumääränä palbosiclib-hoidon ja AI:n tai pelkän AI-hoidon aloittamisesta kuolemaan saakka. Toissijainen tulos oli reaalimaailman etenemisvapaa eloonjääminen (rwPFS), joka oli kuukausien lukumäärä palbosiclib- ja AI-hoidon aloittamisesta tai pelkällä AI-hoidolla ensimmäisen dokumentoidun todellisen etenevän sairauden tai kuolemantapauksen päivämäärään. mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin.

Hoitoryhmien välillä oli eroja suorituskyvyssä, uudelleen MBC-tila, komorbiditeettipisteet ja metastaattisten kohtien lukumäärä. Kompensoidakseen havaintotutkimuksen hämmennystä tutkijat käyttivät stabiloitua käänteisen todennäköisyyskäsittelyn punnitsemista (sIPTW) ja taipumuspisteiden täsmäämistä herkkyysanalyysinä arvioidakseen sIPTW:n kestävyyttä. Näiden mittareiden yhdistelmä tuottaa näennäispopulaation, jossa hämmennykset jakautuvat tasaisesti kiinnostuksen kohteena olevan ryhmän ja valottamattoman ryhmän kesken.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 2 888 (2 859 naista ja 29 miestä) MBC-potilasta, joista 1 324 sai CDK 4/6 -estäjää ja AI-inhibiittoria ja 1 564 AI-monoterapiaa; 10 miestä käytti yhdistelmähoitoa ja 19 vain AI-hoitoa. Mediaani-ikä oli 70 vuotta, ja 30 %:lla oli sisäelinten sairaus (eli metastaattinen sairaus keuhkoissa ja/tai maksassa). Seurannan keston mediaani oli molemmissa ryhmissä noin 2 vuotta (23,9 kuukautta palbociclib-plus-AI-ryhmässä ja 24,5 kuukautta vain AI-ryhmässä).

Palbociclib- ja AI-ryhmässä kuolleiden todennäköisyys oli 24 % merkitsevästi pienempi kuin AI-monoterapiaryhmässä (sIPTW:hen sopeutumisen jälkeen), ja elinajan mediaani oli 49,1 kuukautta yhdistelmäryhmässä ja 43,2 kuukautta AI-ryhmässä (riskisuhde [HR) ] 0,76: 95 % CI, 0,65-0,87, P <.0001). Samankaltainen etu yhdistelmähoidossa nähtiin OS:ssä sen jälkeen, kun taipumuspisteet täsmäsivät 57,8 kuukauden mediaaniin palbociclib-plus-AI -ryhmässä verrattuna 43,5 kuukauteen AI-ryhmässä (HR 0,72: 95 % CI; 0,62-0,83, P <.0001).

Myös rwPFS:ssä oli merkittävä ero rwPFS:ssä 19,3 kuukautta yhdistelmäryhmässä verrattuna 13,9:ään AI-monoterapiaryhmässä (sIPTW:n mukautuksen jälkeen) (HR 0,70: 95 % CI; 0,62-0,78, P <.0001). Tämä ero rwPFS:ssä pysyi merkittävänä rwPFS:n taipumuspisteiden täsmäämisen jälkeen 19,8 kuukauden kohdalla ja 14,9 kuukauden kohdalla yhdistelmä- ja monoterapiaryhmissä (HR 0,72; 95 % CI, 0,63-0,82). Alaryhmäanalyysit osoittivat samanlaista hyötyä eri roturyhmien ja etäpesäketyyppien välillä (vain sisäelinten sairaus tai luusto).

Tämä tutkimus tarjoaa proviisoreille todellista näyttöä palbociclib- ja AI-yhteishoidon hyödystä OS:n ja rwPFS:n pidentämisessä sekä MBC:tä sairastavilla naisilla että miehillä.

Tämän artikkelin sisältö on tarkoitettu vain tiedoksi. Sisältöä ei ole tarkoitettu korvaamaan ammattiapua. Tässä artikkelissa annettuihin tietoihin luottaminen on täysin omalla vastuullasi.

« Napsauta tätä palataksesi rintasyöpäpäivitykseen.