Lamotrigiini 1 mg/ml yhdistetty oraalinen suspensio, USP
US Pharm. 2023;48(1):59-60.
Valmistusmenetelmä: Laske kunkin ainesosan tarvittava määrä valmistettavaa kokonaismäärää varten. Punnitse ja/tai mittaa jokainen ainesosa tarkasti. Laita tarvittava määrä tabletteja sopivaan huhmareeseen ja jauha hienoksi jauheeksi. Lisää Ora-Blend pieninä annoksina ja hiero tasaiseksi tahnaksi. Lisää kasvava määrä Ora-Blendiä saadaksesi kaadettavan lamotrigiininesteen. Siirrä laastin sisältö vaiheittain ja määrällisesti kalibroituun pulloon. Lisää tarpeeksi Ora-Blendiä lopulliseen tilavuuteen ja sekoita hyvin. Pakkaus ja etiketti.
Käyttää: Tätä formulaatiota, joka on virallinen USP-valmiste, käytetään epilepsian hoidossa.
Pakkaus: Pakkaa tiiviisiin, valoa kestäviin astioihin.
Merkinnät: Pitää poissa lasten ulottuvilta. Hävitä ____ [ajanjakso] jälkeen. Ravista hyvin ennen käyttöä.
Vakaus: Tälle valmisteelle voidaan käyttää enintään 90 päivän viimeistä käyttöpäivää, kun sitä säilytetään valvotussa huoneenlämpötilassa tai jääkaapissa. yksi
Laadunvalvonta: Laadunvalvonta-arviointi voi sisältää painon/tilavuuden, pH:n (alue: 4,0-5,0), ominaispainon, aktiivisen lääkkeen määrityksen, värin, fysikaalisen havainnoinnin, fysikaalisen stabiilisuuden (värimuutos, vieraat aineet, kaasun muodostuminen, homeen kasvu) ja säilöntäaineen tehokkuuden. testata. 23
Keskustelu: Tämä on virallinen USP-valmiste, jota käytetään epilepsian hoidossa. yksi Sen vakaudesta vastaavissa ajoneuvoissa on raportoitu. 4
Lamotrigiini (Lamictal, C 9 H 7 Cl 2 N 5 , MW 256.09) esiintyy valkoisena tai vaalean kermanvärisenä jauheena, joka liukenee heikosti veteen. Lamotrigiini on kouristuksia ehkäisevä lääke, jota käytetään epilepsian sekä kaksisuuntaisen mielialahäiriön (mielenterveyssairaus, jolle on ominaista mielialanvaihtelut, jotka vaihtelevat masennuksesta epänormaalin kohonneeseen mielialaan) hoitoon. Epilepsiassa lamotrigiinia käytetään fokaalisten kohtausten, toonis-kloonisten kohtausten ja Lennox-Gastaut'n oireyhtymän kohtausten hoitoon. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä lamotrigiinia käytetään akuuttien masennusjaksojen hoitoon, nopean pyöräilyn hallintaan (neljä tai useampia jaksoa yhden vuoden aikana) kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ja estämään I-tyypin kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumista. Lamotrigiinia markkinoitiin ensimmäisen kerran Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuonna 1991, ja FDA hyväksyi sen käytettäväksi Yhdysvalloissa vuonna 1994. Lamotrigiini on Maailman terveysjärjestön välttämättömien lääkkeiden malliluettelossa, joka sisältää turvallisimpana pidetyt lääkkeet, tehokkaimmat lääkkeet, jotka täyttävät terveydenhuoltojärjestelmän tärkeimmät tarpeet. 5
Ora-Blend on makeutettu oraalinen suspendointivehikkeli, jota käytetään yksinkertaistamaan prosessia, joka liittyy oraalisten suspensioiden valmistukseen. Ora-Blend on vesipohjainen, makeutettu vehikkeli, joka koostuu synergistisesta sekoituksesta suspendoivia aineita, joilla on korkea kolloidinen aktiivisuus. Ora-Blend on puskuroitu hieman happamaan pH-arvoon noin 4,2, ja sen viskositeetti on noin 700 cps 25 °C:ssa ja osmolaliteetti 2 107 mOsm/kg. Ora-Blend esiintyy läpinäkymättömänä, vaaleanpunaisena nesteenä, jolla on makea sitrusmarjainen maku. Ora-Blend sisältää puhdistettua vettä, sakkaroosia, glyseriiniä, sorbitolia, aromiaineita, mikrokiteistä selluloosaa, karboksimetyyliselluloosanatriumia, ksantaanikumia, karrageenia, sitruunahappoa ja natriumfosfaattia puskureina; sisältää simetikonia vaahdonestoaineena; ja se on säilötty metyyliparabeenilla ja kaliumsorbaatilla. 6
VIITTEET
yksi. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [nykyinen versio]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc.; Joulukuu 2022.
2. Allen LV Jr. Yhteenveto steriilien ja ei-steriilien seosvalmisteiden laadunvalvontatestauksista, osa 1: fysikaalinen ja kemiallinen testaus. IJPC . 2019;23(3):211-216.
3. Allen LV Jr. Yhteenveto steriilien ja ei-steriilien seosvalmisteiden laadunvalvontatestauksista, osa 2: mikrobiologinen testaus. IJPC . 2019;23(4):299-303.
4. Nahata MC, Morosco RS, Hipple TF. Lamotrigiinin stabiilisuus kahdessa ekstemporaalisessa oraalisuspensiossa 4 ja 25 °C:ssa. Am J Health Syst Pharm . 1999;56(3):240-242.
5. McEvoy GK, toim. AHFS:n lääketiedot 2005 . Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2005:2148-2154.
6. Ora-Blend tuotetiedot. Minneapolis, MN: Perrigo; 2019
Tämän artikkelin sisältö on tarkoitettu vain tiedoksi. Sisältöä ei ole tarkoitettu korvaamaan ammattiapua. Tässä artikkelissa annettuihin tietoihin luottaminen on täysin omalla vastuullasi.
