Milloin IV KENGREAL® (cangrelor) tulisi käyttää Cath Labissa?
Richard Mullvain, R.Ph., BCCP, BCPS (AQC), valmistui University of Minnesota College of Pharmacysta ja on ollut Essentia Healthin proviisorina Duluthissa, Minnesotassa lähes 30 vuoden ajan. Viimeiset 14 vuotta hän on toiminut STEMI-ohjelmapäällikkönä yhdelle Keskilännen suurimmista STEMI-hoitojärjestelmistä. Hänellä on tällä hetkellä 18 sydänkohtauksen hoitoon liittyvää julkaisua, ja hänellä on todellinen intohimo kouluttaa, vähentää sukupuolten välisiä eroja hoidossa ja parantaa sydänkohtauksesta kärsivien potilaiden hoitotuloksia.
Miten apteekista tuli STEMI Heart Attack -ohjelman johtaja?
Se alkoi siitä, että interventiokardiologimme vaativat sydänkohtauksen hoitoon käytettävien lääkkeiden standardointia. Suurella maaseutualueellamme oli noin 25 sairaalaa, jotka siirsivät STEMI-potilaita, ja monet niistä käyttivät erilaisia annoksia ja pitoisuuksia IV fraktioimatonta hepariinia, ja heillä oli hämmennystä enoksapariinin, aspiriinin ja oraalisten P2Y12-estäjien annostelusta. Sain tehtäväksi luoda standardoitu alueellinen STEMI-protokolla. Tämä vaati paljon matkustamista, viestintää ja koulutusta aluesairaaloiden ja ambulanssipalvelujen kanssa. Proviisorina pystyin mukavasti lainaamaan kirjallisuutta, tietoja ja selittämään protokollassa käytettyjen lääkkeiden taustalla olevat perusteet ja todisteet.
Mitä viimeisimmät kansalliset ohjeet sanovat IV KENGREALin käytöstä ® (ravun syöjä)?
Äskettäin julkaistussa vuoden 2021 ACC/AHA/SCAI-ohjeessa sepelvaltimoiden revaskularisaatiosta on erityinen suositus: PCI-potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet P2Y12-estäjää, suonensisäinen cangrelor voi olla järkevää vähentää periproseduaalisia iskeemisiä tapahtumia (suositusluokka 2b, todisteiden taso B alkaen satunnaistetut kliiniset tutkimukset). 1 Tämä päivitys lisää mukavuuttamme KENGREALin käytössä kath-laboratoriossa.
Mikä on 'kymmenen tuhannen jalan' näkemyksesi siitä, mihin KENGREAL sopii kath-laboratorioon?
KENGREAL on erittäin tärkeä työkalu työkalupakkissamme potilaiden hoidossa, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). kaksi STEMI-potilaille ensisijaisen PCI:n suorittavien Cath-laboratorioiden pitäisi saada nopeasti pääsy KENGREALiin tarvittaessa. 1.2
Mitkä kliiniset todisteet tukevat näkemyksiäsi suositella KENGREALia?
Olin todella vaikuttunut CHAMPION PHOENIXin tulostiedoista. CHAMPION PHOENIX oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen III tutkimus, johon osallistui 11 145 potilasta, joille tehtiin joko kiireellinen tai elektiivinen PCI ja jotka saivat ohjeen mukaan suositeltua hoitoa. 3 Potilaat saivat boluksen ja infuusion cangreloria tai 600 mg:n tai 300 mg:n kyllästysannoksen klopidogreelia. 3 Se osoitti 22 %:n suhteellisen riskin pienenemisen ensisijaisessa päätetapahtumassa, eli kuolemassa, sydäninfarktissa, iskemian aiheuttamassa revaskularisaatiossa ja stenttitromboosissa 48 tunnin kohdalla klopidogreeliin verrattuna (4,7 % vs. 5,9 %. P =0,005). 3 Minuun teki vielä suuremman vaikutuksen toissijainen päätepiste, joka osoitti stenttitromboosin suhteellisen riskin pienenemisen 38 % 48 tunnin kohdalla verrattuna klopidogreeliin (0,8 % vs 1,4 %). P =0,01). 3
Kuinka nopeasti KENGREAL estää verihiutaleita?
On melko vaikuttavaa, kuinka verihiutaleet käytännössä 'sulkeutuvat' vain muutaman minuutin sisällä KENGREALin IV-boluksen antamisesta. kaksi Riittävä verihiutaleiden esto on ensiarvoisen tärkeää PCI-toimenpiteen tapahtumien riskin vähentämiseksi, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti, iskemian aiheuttama revaskularisaatio ja stenttitromboosi. 3.4 KENGREALilla verihiutaleiden esto jatkuu infuusion ajan. kaksi Yhtä tärkeää on verihiutaleiden ennustettava palautuminen vain 1 tunnin sisällä infuusion lopettamisesta, jos potilaalla on verenvuotokomplikaatioita tai hän tarvitsee kiireellistä leikkausta. kaksi
Vaiheen I tutkimus terveillä vapaaehtoisilla (n=9); annos: 30 mcg/kg IV bolus + 4 mcg/kg/min IV infuusio. KENGREAL-veripitoisuudet ja verihiutaleiden aktiivisuus arvioitiin 150 minuutin aikana kokoveren impedanssiaggregometrialla vasteena 20 µM ADP:lle. 10
Infuusiota tulee jatkaa vähintään 2 tuntia tai toimenpiteen ajan sen mukaan, kumpi on pidempi. kaksi
Tärkeitä turvallisuustietoja
Lääkkeet, jotka estävät verihiutaleiden P2Y:tä 12 toiminto, mukaan lukien KENGRAL ® , lisää verenvuotoriskiä. CHAMPION PHOENIXissa kaiken vaikeusasteiset verenvuototapahtumat olivat yleisempiä KENGREALin kanssa ® kuin klopidogreelilla.
Katso alta täydelliset tärkeät turvallisuustiedot.
Mitkä ovat yleisiä STEMI-skenaarioita, kun sanoisit, että KENGREALin käyttöä tulisi harkita kath-laboratoriossa?
STEMI-tapaukset, joissa suullinen P2Y 12 inhibiittoreita ei ole annettu ennen PCI:tä on yksi skenaario, joka kannattaa harkita KENGREALin käyttöä. 5 Jotkut potilaat eivät pysty ottamaan P2Y:tä suun kautta 12 estäjät useista eri syistä, mukaan lukien intubaatio. Toiset oksentavat oraalisen aspiriinin ja oraalisen P2Y:n ottamisen jälkeen 12 estäjät. Toinen huolenaihe on potilaat, joille on annettu opiaatteja, kuten morfiinia tai fentanyyliä, joita annetaan usein STEMI-potilaille kivun hoitoon, ja niitä annetaan myös rutiininomaisesti osana tietoista sedaatiota kath-laboratoriossa. Tämän käytännön tiedetään heikentävän suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä; itse asiassa suullinen P2Y 12 Kaikki estäjät sisältävät nyt varoituksen FDA:n hyväksymissä lääkemääräystiedoissaan 6-8 :
Opioidiagonistien samanaikainen anto hidastaa ja vähentää imeytymistä… Harkitse parenteraalisen verihiutaleiden vastaisen aineen käyttöä akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa, jotka tarvitsevat samanaikaisesti morfiinia tai muita opioidiagonisteja.
Mitä muita skenaarioita olet nähnyt KENGREALin käyttävän kath-laboratoriossa?
Olen nähnyt tapauksia, joissa akuutti sepelvaltimotautipotilas saattaa olla jo meille tiedossa tai kardiologi epäilee monisuonisen sepelvaltimotaudin menevän PCI:hen, joten he päättivät olla lataamatta potilasta suun kautta otettavalla P2Y:llä. 12 estäjä. Kun sepelvaltimon anatomia on analysoitu angiografialla, sydän- ja rintakehäkirurgin kanssa neuvotellaan, tarvitseeko potilas kiireellistä vai kiireellistä sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG). He saattoivat sitten valita KENGREALin käytön, jos potilas siirtyi PCI:lle. Jos CABG tarvitaan ja suullinen P2Y 12 on aluksella, kirurgi voi vaatia jopa 7 päivän 'pesujakson' suun P2Y:n kompensoimiseksi 12 ja välttää merkittävä verenvuotoriski. 6-8
Lopuksi, olen nähnyt sitä käytettävän potilailla, joilla on riskialttiita sepelvaltimon anatomisia piirteitä, kuten pitkiä, kalkkeutuneita, tromboottisia vaurioita tai monisuonen PCI, jotka voivat lisätä vakavien haitallisten sydäntapahtumien sekä stenttitromboosin riskiä. 9 CHAMPION PHOENIXin post hoc -analyysissä KENGREALin absoluuttinen hyöty lisääntyi asteittain käsiteltyjen korkean riskin leesiopiirteiden lukumäärän myötä ja oli suurin potilailla, joilla oli vähintään kolme korkean riskin ominaisuutta. ‡9 Analyysi osoitti, että noin 25 prosentilla potilaista oli kolme tai useampi korkean riskin piirre. 9
Vaikka KENGREAL ei todellakaan sovi kaikkiin tapauksiin, on ehdottomasti olosuhteita ja tilanteita, joissa se on täysin järkevää.
Osoitus
KENGRAL ® (cangrelor) injektiolle on P2Y 12 verihiutaleiden estäjä, joka on tarkoitettu perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) vähentämään periproceduraalisen sydäninfarktin (MI), toistuvan sepelvaltimon revaskularisaatioon ja stenttitromboosin (ST) riskiä potilailla, joita ei ole hoidettu P2Y:llä 12 verihiutaleiden estäjä, eikä heille anneta glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjää.
Tärkeitä turvallisuustietoja
Lääkkeet, jotka estävät verihiutaleiden P2Y:tä 12 toiminto, mukaan lukien KENGRAL ® , lisää verenvuotoriskiä. CHAMPION PHOENIXissa kaiken vaikeusasteiset verenvuototapahtumat olivat yleisempiä KENGREALin kanssa ® kuin klopidogreelilla. KENGREALin verenvuotokomplikaatiot ® olivat yhdenmukaisia useissa kliinisesti tärkeissä alaryhmissä. Kerran KENGRAL ® lopetetaan, verihiutaleita estävää vaikutusta ei ole tunnin kuluttua.
KENGRAL ® (cangrelor) injektioon on vasta-aiheinen potilailla, joilla on merkittävää aktiivista verenvuotoa.
KENGRAL ® on vasta-aiheinen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (esim. anafylaksia) cangrelorille tai jollekin valmisteen aineosalle.
Yleisin haittavaikutus on verenvuoto.
Viitteet: 1. Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S, et ai. 2021 ACC/AHA/SCAI-ohjeet sepelvaltimoiden revaskularisaatiosta: American College of Cardiology/American Heart Associationin kliinisiä käytäntöjä käsittelevän sekakomitean raportti. J Am Coll Cardiol . 2021;00:000-000. 2. KENGRAL ® (cangrelor) Lääkemääräystiedot. 2020. 3. Bhatt DL, Stone GW, Mahaffey KW, et ai. CHAMPION PHOENIX Tutkijat. Verihiutaleiden eston vaikutus cangrelorilla PCI:n aikana iskeemisiin tapahtumiin. N Engl J Med . 2013;368(14):1303-1313. 4. Thel MC, Califf RM, Tardiff BE, et ai. Sydänlihaksen iskeemisten tapahtumien ajoitus ja riskitekijät perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen (IMPACT-II). Olen J Cardiol . 2000;85(2):427-434. 5. Ibanez B, James S, Agewall S, et ai. 2017 ESC-ohjeet akuutin sydäninfarktin hoitoon potilailla, joilla on ST-segmentin nousu. Eur Heart J . 2018;39:119-177. 6. TEHOKAS ® (prasugrel) Lääkemääräystiedot. 2019. 7. PLAVIX ® (klopidogreelibisulfaatti) Lääkemääräystiedot. 2021. 8.BRILINTA ® (ticagrelor) Lääkemääräystiedot. 2021. 9. Stone GW, Généreux P, Harrington RA, et ai. Leesion monimutkaisuuden vaikutus toimenpiteen jälkeisiin haittatapahtumiin ja tehokkaan suonensisäisen verihiutaleiden adenosiinidifosfaattireseptorin eston hyöty perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen: ydinlaboratorioanalyysi 10 854 potilaasta CHAMPION PHOENIX -tutkimuksessa. Eur Heart J . 2018;39(46):4112-4121. 10. Akers WS, Oh JJ, Oestreich JH, Ferraris S, Wethington M, Steinhubl SR. Kangrelorin boluksen ja infuusion farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka: suora, parenteraalinen P2Y12-reseptorin antagonisti. J Clin Pharmacol . 2010;50(1):27-35.
KENGRAL ® on Chiesi Farmaceutici S.p.A.:n rekisteröity tavaramerkki.
©2022 Cheese USA, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään. Kaikki oikeudet pidätetään. PP-K-0811 V1.0
