Modernan Booster-ehdokkaat tuottivat ylivoimaisen Omicron-vasteen
moderni äskettäin ilmoitti, että vaiheen II/III kliinisissä tutkimuksissa sen kaksiarvoiset Omicroniin kohdistetut tehosteehdokkaat (mRNA-1273.214 ja mRNA-1273.222) tuottivat ylivoimaisen vasta-ainevasteen verrattuna tehosteannokseen mRNA-1273:a – yrityksen prototyyppirokottetta – Omicronia (BA) vastaan. .4/BA.5). Tiedot paljastivat myös, että molemmat bivalenttiset rokotteet täyttivät noninferiority immunogeenisyyskriteerit alkuperäiseen kantaan verrattuna.
Stéphane Bancel, Modernan toimitusjohtaja, totesi: 'Olemme iloisia nähdessämme, että molemmat kaksiarvoiset tehosterokoteehdokkaamme tarjoavat erinomaisen suojan Omicron BA.4/BA.5 -muunnelmia vastaan verrattuna alkuperäiseen tehosterokotteemme, mikä on rohkaisevaa, koska COVID-19 on edelleen johtava sairaalahoito- ja kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Lisäksi ylivoimainen vaste Omicronia vastaan säilyi vähintään kolmen kuukauden ajan mRNA-1273.214-tehosteen jälkeen. Kaksiarvoiset tehosterokotteemme osoittavat myös tutkimusmäärityksissä neutraloivaa aktiivisuutta BQ.1.1:tä vastaan, joka on yhä hallitsevampi esiintuleva variantti, mikä vahvistaa, että päivitetyillä rokotteilla on potentiaalia tarjota suojaa, kun virus kehittyy edelleen nopeasti välttääkseen immuniteettimme.'
Vaiheen II/III tutkimuksessa 50 mikrogramman tehosteannos mRNA-1273.222:ta sai aikaan ylivoimaisen neutraloivan vasta-ainevasteen Omicron BA.4/BA.5 -variantteja vastaan verrattuna 50 mikrogramman tehosteannokseen mRNA-1273:a 511:llä aiemmin rokotetulla. ja osallistujat lisääntyivät (19-89-vuotiaat). Osallistujat saivat mRNA-1273.222:ta ja mRNA-1273:a noin 9,5 kuukautta ja 4,5 kuukautta edellisen rokotuksensa jälkeen.
mRNA-1273.222- ja mRNA-1273-ryhmien välillä tehoste-BA.4/BA.5-tiitterit olivat vertailukelpoisia. MRNA-1273.222:n ja mRNA-1273:n Omicron BA.4/BA.5 geometrisen keskiarvon (GMT) suhteet olivat 5,11 (95 % CI: 4,10, 6,36) ja 6,29 (95 % CI: 5,27, 7,51 ja 5,51). ilman SARS-CoV-2-tartunnan esitehostetta.
Kaikilla osallistujilla GMT Omicron BA.4/BA.5:tä vastaan oli 4 289 (95 % CI: 3 789,0, 4 855,9), mikä merkitsee 15,1-kertaista lisäystä (95 % CI: 13,3, 17,1) tehostusta edeltäviin tasoihin verrattuna. Osallistujille, joilla ei ollut aikaisempaa infektiota, GMT oli 2 325 (95 % CI: 1321,2, 2812,7), mikä merkitsee 26,4-kertaista nousua (95 % CI: 22,0, 31,9), ja niille, joilla oli aikaisempi infektio, GMT oli 6 965 (95 %). CI: 6 043,7, 8 025,4), mikä edustaa 9,8-kertaista (95 % CI: 8,4, 11,4) nousua tehostetasoista. Merkittävää on, että tulokset olivat yhdenmukaisia 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien osallistujien ja 18–65-vuotiaiden välillä.
Tutkimusanalyysissä, johon osallistui arviolta 40 osallistujaa, jotka käyttivät tutkimusmäärityksiä, molemmat kaksiarvoiset rokotteet osoittivat voimakasta neutraloivaa aktiivisuutta BQ.1.1:tä vastaan huolimatta noin viisinkertaisesta tiittereiden laskusta verrattuna BA.4/BA.5:een.
Kuten on julkaistu New England Journal of Medicine , tutkijat osoittivat, että 50 mikrogramman tehosteannos mRNA-1273.214:ää tuotti ylivoimaisen neutraloivan vasta-ainevasteen Omicron BA.1:tä ja Omicron BA.4/BA.5:tä vastaan verrattuna mRNA-1273:n tehosteannokseen, ja ylivoima kesti ainakin 3 kuukautta. Molemmissa ryhmissä osallistujat saivat tehosteannoksen noin 4,5 kuukautta edellisen rokotuksen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyminen mRNA-1273.222:n ja mRNA-1273.214:n kanssa oli vertailukelpoinen tai pienempi kuin alkuperäisen rokotteen toisella tai kolmannella annoksella. Lisäksi uusia turvallisuusongelmia ei havaittu lähes kuukauden ja 3 kuukauden seurannan jälkeen. Nämä turvallisuus- ja immunogeenisyystiedot toimitetaan vertaisarvioitua julkaisua varten ja jaetaan sääntelyviranomaisten kanssa maailmanlaajuisesti. Nämä turvallisuustiedot vastaavat CDC:n ja FDA:n äskettäin julkaisemia tietoja v-safe-tietokannan yli 211 000 henkilön analyysissä.
Tämän artikkelin sisältö on tarkoitettu vain tiedoksi. Sisältöä ei ole tarkoitettu korvaamaan ammattiapua. Tässä artikkelissa annettuihin tietoihin luottaminen on täysin omalla vastuullasi.
« Napsauta tätä palataksesi mRNA-teknologiapäivitykseen.
