Monikeskustutkimus CDK4/6-estäjistä miehillä eKr
Miesten rintasyöpä (BC) muodostaa alle 1 % kaikista BC-diagnooseista, ja 80 % tapauksista on hormonireseptoripositiivisia (HR+) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 negatiivisia (HER2-). Taudin harvinaisuuden vuoksi on vaikeaa suorittaa vaiheen III kliinisiä tutkimuksia hoito-ohjelmien arvioimiseksi. CDK4/6-estäjien (eli palbosiclib, abemaciclib ja ribociclib) on osoitettu parantavan etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) naisilla, joilla on metastaattinen HR+ HER2 - metastaattinen BC.
A retrospektiivinen tutkimus suoritettiin CDK4/6-estäjien roolin arvioimiseksi miespuolisilla BC-potilailla. Turkissa tehtiin vuosina 2019–2022 monikeskustutkimus, johon osallistui 14 korkea-asteen hoitopistettä. Yhteensä tutkittiin 25 miespotilasta, joilla oli HR+ ja HER2-BC.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli PFS, joka määriteltiin CDK 4-6 -estäjien alkamisen ja etenemisen tai kuoleman välisenä aikana. Toissijaisia päätepisteitä olivat vasteprosentti ja turvallisuus.
CDK4/6-estäjillä aloitettujen miespuolisten BC-potilaiden keski-ikä oli 57,25 vuotta, ja kaikilla oli normaali tai hyvä (0-1) itäisen yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskykytila. Suurin osa potilaista (64 %) sai aromataasi-inhibiittoria, ja yli kolmasosa (36 %) käytti gonadotropiinia vapauttavaa hormonia ja fulvestranttia. Yksikään potilas ei saanut abemasiklibiä, 64 % sai Palbosiklibiä ja 36 % ribosiklibiä. Lähes puolet (48 %) oli saanut CDK4/6-estäjää ensilinjan hoitona. Kaikilla potilailla oli joko metastaattinen sairaus (48 %) tai uusiutunut sairaus (52 %).
Keskimääräiseen 19,5 kuukauden seuranta-aikaan mennessä lähes neljäsosa (24 %) potilaista oli kuollut. Mediaani PFS oli 20,6 kuukautta koko ryhmässä. PFS oli 20,6 kuukautta palbosiklibillä ja 11,9 kuukautta ribosiclibillä, mutta tämä ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä ( P = 0,085). Yhdeksällä 16 potilaasta, jotka saivat palbosiklibiä ensilinjan hoitona, PFS ei saavutettu sensurointihetkellä, mutta se oli 20,76 kuukautta ribosiklibiryhmässä; tämä ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä ( P = 0,617). Potilailla, joilla oli maksametastaaseja, oli lyhin PFS. PFS:ssä ei ollut eroja sen mukaan, liittyikö sairauteen de novo etäpesäkkeitä vai uusiutuvia tauteja vai saivatko potilaat aromataasi-inhibiittoria tai fulvestranttia. PFS:ään vaikuttavia tekijöitä olivat maksametastaasien esiintyminen ja hoidon järjestys.
Keskimääräistä kokonaiseloonjäämistä ei saavutettu sensurointihetkellä, mutta eloonjäämisprosentti oli 68,8 %, kun CDK4/6-estäjää käytettiin ensilinjassa ja 63,9 %, kun jotakin näistä aineista käytettiin myöhemmin hoidon aikana.
Haittatapahtumat olivat samanlaisia kuin naisryhmissä, ja yleisimmät olivat neutropenia (88 %), väsymys (40 %), anemia (28 %), trombosytopenia (20 %), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (12 %), voimattomuus (15 %). %) ja kohonneet seerumin kreatiniinitasot (12 %). Vakavia haittavaikutuksia, jotka olivat asteen 3 tai korkeampia, olivat neutropenia (28 %), anemia (4 %) ja kohonnut alaniiniaminotransferaasi (4 %). Yli kolmasosa potilaista (36 %) tarvitsi annoksen pienentämistä, mutta tämä ei vaikuttanut haitallisesti eloonjäämiseen. Lääkkeisiin liittyvien haittavaikutusten ei uskottu vaikuttavan kuolleisuuteen.
Farmaseutit voivat käyttää tätä tutkimusta määrittämään CDK4/6-estäjien paikan BC-potilailla, koska niillä on osoitettu olevan samanlainen teho- ja turvallisuusprofiili kuin BC-potilailla.
Tämän artikkelin sisältö on tarkoitettu vain tiedoksi. Sisältöä ei ole tarkoitettu korvaamaan ammattiapua. Tässä artikkelissa annettuihin tietoihin luottaminen on täysin omalla vastuullasi.
« Napsauta tätä palataksesi rintasyöpäpäivitykseen.
