FDA hyväksyy Biktarvyn käytettäväksi HIV-hoito-ohjelmissa

Uutiset

Vaikka FDA: n äskettäinen hyväksyntä ei ole HIV-lääkitys, se auttaa HIV-potilaita elämään pidempään. Helmikuussa 2018 Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Biktarvyn käytön aikuisten HIV-1-infektioiden hoitoon. Vaikka Biktarvy (tai mikä tahansa muu nykyinen HIV-lääke) ei pysty parantamaan HIV: tä tai aidsia, se voi yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa auttaa HIV-tartunnan saaneita ihmisiä elämään pidempään ja vähentää mahdollisuutta tartuttaa muita ihmisiä.

Biktarvy-valmistetta voidaan määrätä potilaille, jotka eivät ole koskaan ottaneet HIV-lääkkeitä aiemmin. Se voi myös korvata tällä hetkellä HIV-hoitoa saavien potilaiden HIV-lääkkeet. Biktarvy-valmistetta ei tule käyttää muiden HIV-1-lääkkeiden kanssa.

Mikä on Biktarvy?

Biktarvy on pilleri, joka sisältää kolme vaikuttavaa ainetta. Yhtä kutsutaan biktegraviiriksi - se on uusi lääke. Se toimii estämällä integraasiksi kutsuttu HIV-entsyymi. Integraasi on entsyymi, johon HIV luottaa itsensä lisääntymiseen ja leviämiseen koko kehossa, joten estämällä entsyymin biktegraviiri estää HIV: n lisääntymisen ja vähentää HIV: n määrää kehossa. Kaksi muuta vaikuttavaa ainetta ovat emtrisitabiini (tunnetaan myös nimellä Emtriva ) ja tenofoviirialafenamidi (tunnetaan myös nimellä Vemlidy). Nämä kaksi lääkettä, jotka on aiemmin hyväksytty HIV-1-hoitoon, ovatnukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät.Ne estävät käänteistranskriptaasiksi kutsuttu entsyymi estäen HIV-virusta tekemästä kopioita itsestään.

Mihin Biktarvyä käytetään?

Biktarvy, yksi pilleri, joka sisältää kolme lääkettä, estää HIV: n lisääntymisen. Pysäyttämällä HIV: n lisääntymisen Biktarvy voi vähentää viruksen kuormitusta kehossa (mittaus siitä, kuinka monta viruspartikkelia millilitrassa on verenkierrossa) tasolle, jota ei voida havaita. Se lisää myös veren immuunisolujen määrää.

Kuinka Biktarvy hyväksyttiin?

Biktarvyn hyväksyminen tehdään sen jälkeen, kun lääkkeen takana oleva yritys Gilead Sciences ilmoitti neljän 48 viikon kliinisen tutkimuksen tuloksista, joihin osallistui 2414 aikuista HIV-1-infektiopotilasta. Tutkimuksissa havaittiin, että Biktarvy toimi yhtä hyvin kuin muutkin yleiset HIV-hoito-ohjelmat, mikä vähensi viruksen määrää ja lisäsi CD4 + -immuunisoluja.

Biktarvy vs. muut HIV-hoidot

HIV-hoito-ohjelmien yleinen ongelma on hoidon aiheuttama vastustuskyky. Tällöin HIV kehittää vastustuskyvyn lääkkeille, joita käytetään estämään viruksen replikaatio. Tutkimuksessa Biktarvy-hoitoa saaneilla potilailla ei osoitettu kehittyvän hoitoon liittyvää vastustuskykyä lääkkeelle.

Gilead rahoittaa Biktarvyn kliinisiä lisätutkimuksia lääkkeen vaikutusten tutkimiseksi naisille, nuorille ja HIV-tartunnan saaneille lapsille.

Kuinka nopeasti Biktarvy toimii?

Biktarvy voi laskea HIV: n määrän veressä huomaamattomiin määriin jopa 8–24 viikossa.

Biktarvyn sivuvaikutukset

Kuten useimpien lääkkeiden kohdalla, sivuvaikutukset on kirjattu Biktarvyn avulla. Vakavin näistä on hepatiitti B: n akuutti paheneminen ja maitohapon kertyminen veressä, joka tunnetaan myös maitohappoasidoosina. Biktarvy-haittavaikutuksia voivat olla myös munuaisongelmat, ripuli, päänsärky, huimaus, pahoinvointi ja muutokset immuunijärjestelmässä. Jotkut vanhemmat HIV-hoidot voivat aiheuttaa hiustenlähtöä, mutta tämä ei ole Biktarvyn raportoitu sivuvaikutus.

Biktarvyn vuorovaikutus

Biktarvy voi olla vuorovaikutuksessa myös muiden lääkkeiden kanssa. Biktarvy-valmistetta ei tule ottaa muiden HIV-lääkkeiden kanssa. Kysy lääkäriltäsi, voivatko muut käyttämäsi lääkkeet olla vuorovaikutuksessa Biktarvyn kanssa. Sitä ei tule ottaa, jos käytät parhaillaan dofetilidiä tai rifampiinia. Sinun tulisi myös ilmoittaa terveydenhuollon tarjoajalle, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai jos käytät hormonaalinen ehkäisy (kuten pillerit, emättimen rengas tai implantit).

Kuinka paljon Biktarvy maksaa?

Ilman vakuutusta Biktarvy voi olla kallista. 30 päivää Biktarvyn kustannukset on 3811,99 dollaria. SingleCarella kustannukset laskevat 3191,11 dollariin. Valmistaja Gilead tarjoaa kopiointituki , kuten Biktarvy copay -kortti, voi alentaa hintaa, jos täytät tietyt vaatimukset.