FDA hyväksyy multippeliskleroosihoidon Ocrevuksen

Uutiset

Vuoteen 1993 asti, jolloin beeta-1b-interferoni hyväksyttiin ensimmäiseksi hoidoksi, multippeliskleroosia (MS) ei hoidettu. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi maaliskuussa 2017 Ocrevus (okrelitsumabi), joka toi uuden toivon MS-potilaille. FDA: n hyväksynnän jälkeen Ocrevus on osoittanut paljon lupauksia.

Mikä on multippeliskleroosi?

On ei tunnettua syytä multippeliskleroosille . Yleisesti uskotaan, että MS: llä ei ole yhtä tekijää, joka aiheuttaa sen, vaan se johtuu useista tekijöistä. Silti MS: tä pidetään autoimmuunisairauksena, mikä tarkoittaa, että keho ei tunnista normaalia kehon osaa ja hyökkää sitä ajatellen sen olevan vieras. MS vaikuttaa naisiin huomattavasti enemmän kuin miehiin suhteessa 3 tai 4: 1. Vaikka se voidaan diagnosoida missä tahansa iässä, MS diagnosoidaan yleisimmin 20-40-vuotiaiden välillä.

Mikä on Ocrevus?

Ilman parannusta nykyiset MS-hoitovaihtoehdot keskittyvät nopeuttamaan hyökkäyksistä toipumista, hidastamaan taudin etenemistä ja hallitsemaan oireita. On neljä MS-tyyppiä , mutta kaksi yleisempää tyyppiä ovat relapsi-remissiota aiheuttava MS (RRMS) ja ensisijainen progressiivinen MS (PPMS), jotka yhdessä muodostavat 95% MS-diagnoosista. Ocrevus on ainoa hoitava lääke sekä RRMS että PPMS, mikä tarkoittaa, että 95% MS-potilaista voisi harkita tätä lääkitystä hoitoon.

Ocrevus toimii monoklonaalisena vasta-aineena joka sitoutuu spesifisiin B-soluihin. Useimmissa B-soluissa on vasta-aine nimeltä CD20. CD20: n uskotaan herättävän kehosta immuunireaktion, joka saa sen hyökkäämään kehon hermoston osiin. Sitoutuessaan CD20-vasta-ainetta kantaviin B-soluihin Ocrevus estää immuunireaktion ja estää siten hermoston hajoamisen, joka lopulta johtaa vammaisuuteen MS-potilailla. Ocrevus sitoutuu vain näihin soluihin, ei plasmasoluihin ja kantasoluihin, jotta potilaan immuunijärjestelmä ei vaikuta.

Miten Ocrevusta annetaan?

Ocrevus annetaan laskimoon kuuden kuukauden välein. Aloitusannos 600 mg annetaan kahtena erillisenä 300 mg: n annoksena 2,5 tunnin aikana kahden viikon välein. Ensimmäisen annoksen jälkeen jokainen annos on yksi 600 mg: n annos, joka annetaan kolmen tunnin aikana. Tämä tekee hoidosta kätevää Ocrevusta käyttäville potilaille. Injektioiden ottaminen kaksivuotisesti on paljon vähemmän rasittava taajuus kuin muut hoitovaihtoehdot. Usein lääkitys (kuten antihistamiini ja / tai steroidi) annetaan ennen Ocrevusta lääkityksen aiheuttaman reaktion estämiseksi.

Mitkä ovat Ocrevuksen sivuvaikutukset?

Mahdollisuudet Ocrevuksen sivuvaikutukset antamisen aikana ovat:

• Infuusioon liittyvät reaktiot
• Alhainen verenpaine
• Kuume
• Pahoinvointi
• Ihottuma
• Huimaus
• Ylempi ja alempi hengitystieinfektio
• Ihoinfektio
• Masennus
• Selkäkipu
• Kipu raajoissa

34–40%: lla potilaista kehittyi infuusioreaktio kliinisissä tutkimuksissa. Nämä oireet näyttävät esiintyvän ensisijaisesti ensimmäisen infuusion aikana, ja seuraavien infuusioreaktioiden riski pienenee sen jälkeen. Potilaita on tarkkailtava vähintään tunnin ajan infuusioiden jälkeen, vaikka infuusioreaktio voi tapahtua 24 tunnin kuluessa infuusiosta.

Kuinka paljon Ocrevus maksaa?

FDA hyväksyi Ocrevuksen 28. maaliskuuta 2017 , ja se oli saatavilla pian sen jälkeen. MS-hoidon valmistaa Genentech . Ocrevus-hoidon vuosihinta oli 65 000 dollaria. Vakuutusturva vaihtelee palveluntarjoajan mukaan, mutta voit aina käyttää SingleCare-korttiasi säästääksesi kortillasi Ocrevuksen resepti .