FDA hyväksyy Trijardy XR -tyypin 2 diabeteksen

Uutiset

Hyviä uutisia tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille: Sinulla on uusi hoitovaihtoehto verensokerin alentamiseksi. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti hyväksyvänsä Trijardy XR: n. Uusi kolminkertainen yhdistelmävalmiste sisältää kolme diabeteslääkkeet kerran päivässä annettavassa reseptissä:

• Glukofagi ( metformiini-HCl ), biguanidi
• Tradjenta (linagliptiini), dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) estäjä
• Jardiance (empagliflotsiini), natrium-glukoosikoostransporter 2 (SGLT2) -inhibiittori

Tämä pilleri ei oikeastaan ​​ole uusi lääkitys - se on vain kolmen nykyisen hoidon uudelleen pakkaaminen, toteaa tohtori Marie Bellantoni, hallituksen sertifioima endokrinologi The Center for Endocrinology at Mercy Medical Center, Baltimore, Maryland.

Mukavuustekijä voi kuitenkin olla erittäin houkutteleva.

Siinä määrin kuin mikä parantaa potilaan sitoutumista lääkkeisiin, on hyvä - pillerit eivät toimi, jos ne eivät pääse potilaaseen -, niin tästä on hyötyä, sanoo tohtori Bellantoni. Jotkut ihmiset tuntevat vähemmän hukkua, jos he ottavat vähemmän pillereitä.

Mikä on Trijardy XR?

Jotkut Trijardy XR: n sisältämistä lääkkeistä saattavat kuulostaa tutuilta, jos sinulla tai rakkaallasi on tyypin 2 diabetes. Olet saattanut ottaa yhden tai kaikki näistä jossain vaiheessa.

Metformiini on tyypillisesti määrätty ensilinjan hoitona tyypin 2 diabetesta sairastaville. Se auttaa alentamaan verensokeritasoa vähentämällä kehosi insuliiniresistenssiä. Se vähentää myös maksasi tuottaman glukoosin määrää ja kehosi sokerin imeytymistä. Jotkut ihmiset ottavat metformiinia yksin, mutta toisten on otettava se yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.

Tradjenta on suunniteltu auttamaan tyypin 2 diabetesta sairastavia ihmisiä hallitsemaan verensokeritasoa sekä liikuntaa ja ruokavaliota. Se auttaa alentamaan verensokeritasoa vähentämällä maksan vapauttamaa glukoosin määrää ja lisäämällä haiman tuottamaa insuliinin määrää. Sitä määrätään usein ihmisille, jotka jo käyttävät diabeteslääkkeitä ja muuttavat elämäntapaa, mutta tarvitsevat silti apua tavoitteen A1C saavuttamiseksi. (A1C mittaa henkilön keskimääräisen verensokeritason kolmen kuukauden jakson aikana.) Se on saatavana myös kerran päivässä olevana tabletina.

Jardiance on toinen lääke, joka voi auttaa ihmisiä alentamaan verensokeria ruokavalion ja liikunnan kanssa, mutta se voi myös vähentää sydän- ja verisuonikuoleman riskiä tyypin 2 diabetesta ja sydänsairauksia sairastavilla ihmisillä. Se on kerran päivässä oleva tabletti, joka on saatavana kahtena formulaationa (10 mg ja 25 mg), ja se voidaan ottaa yhdessä monien muiden lääkkeiden kanssa, mukaan lukien metformiini, insuliini, beetasalpaajat, ACE: n estäjät ja statiinit.

Trijardy XR -annokset

Trijardy XR, jota markkinoivat Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ja Eli Lilly and Company, on saatavana neljänä annoksena:

• 5 mg empagliflotsiinia, 2,5 mg linagliptiinia, 1000 mg metformiini-HCl: n pitkävaikutteista vapautumista
• 10 mg empagliflotsiinia, 5 mg linagliptiinia, 1000 mg metformiini-HCl: n pitkävaikutteista vapautumista
• 12,5 mg empagliflotsiinia, 2,5 mg linagliptiinia, 1000 mg metformiini HCl: n pitkitetysti vapautuvaa
• 25 mg empagliflotsiinia, 5 mg linagliptiiniä, 1000 mg metformiini HCl: n pitkävaikutteista vapautumista

Valmistajien mukaan Trijardy XR on ensimmäinen kolminkertainen yhdistelmäehkäisytabletti, johon sisältyy Jardiance. Jardiance oli alun perin FDA: n hyväksymä vuonna 2014, mutta sen hyväksyntä oli laajennettu loppuvuodesta 2016 tunnustaa sen käyttö sydän- ja verisuonikuoleman riskin vähentämiseksi.

Trijardy XR -varoitukset

Trijardy XR ei ole tarkoitettu tyypin 1 diabetesta tai diabeettista ketoasidoosia sairastaville. Valmistaja varoittaa, että lääkettä ei tutkittu haimatulehdusta sairastavilla ihmisillä , joten sitä ei suositella ihmisille, joilla on kyseinen tila. Valmistaja varoittaa myös ihmisiä, joille kehittyy metformiiniin liittyvän maitohappoasidoosin oireita lopettaa lääkkeen ottaminen välittömästi. Sitä ei myöskään tulisi käyttää potilaille, joilla on vaikeita munuaisongelmia, loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysihoitoa saavia.

Yksi mahdollinen haittapuoli kolminkertainen yhdistelmävalmisteet on se, että voi olla vaikeampaa määrittää, mikä lääkitys on vastuussa, jos koet haittavaikutuksia, sanoo tohtori Bellantoni.

Kolmen lääkkeen yhdistelmän järkevä käyttö tapahtuisi sen jälkeen, kun potilas osoittaa erikseen annettujen lääkkeiden tehokkuuden ja sietokyvyn, hän sanoo, että he todella arvostavat vähentävänsä reseptilääkkeiden määrää.

Silti se on lupaava uusi hoitovaihtoehto. Uskomme, että Trijardy XR: llä on potentiaalia auttaa tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia hallitsemaan kätevästi hoitoaan, etenkin niitä, jotka käyttävät muita lääkkeitä ja työskentelevät tarvittavien elämäntapamuutosten parissa, Dr. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. -yhtiön aineenvaihdunta ja hengityselinten lääketiede ilmoitettiin hyväksymisestä ilmoittamassaan lausunnossa.