Viimeaikaiset FDA: n hyväksynnät sisältävät lääkkeitä opioidiriippuvuuteen, migreeniin, MS: hen

Uutiset

Lääkehyväksynnän saaminen FDA: lta sisältää erittäin säännellyn prosessin, joka edellyttää yrityksiä suorittamaan monivaiheiset kokeilut, täyttämään erilaiset sovellukset ja lopulta pelaamaan odottavaa peliä saadakseen selville, voivatko he edetä myynnin kanssa. Kaiken kaikkiaan lääkkeen saaminen FDA: n hyväksynnästä kestää noin 10 vuotta, ja vasta äskettäin markkinapaikka on nähnyt useita uusia hyväksyntöjä, jotka tarjoavat lupaavia tuloksia potilaille, joilla on erityisolosuhteet.

Lucemyra opioidiriippuvuuden hoitoon

Hoitoasiantuntijat ovat jo kauan sitten olleet riippuvaisia ​​erityisistä lääkkeistä huumeiden väärinkäyttäjien auttamiseksi nämä lääkkeet voivat kuitenkin toisinaan tuoda omat haittavaikutuksensa. Useimmissa tapauksissa opioideja käytetään osana lääkitysavusteinen hoito , jossa lääke yhdistyy erilaisiin terapeuttisiin tekniikoihin auttaakseen ihmisiä murtamaan riippuvuutensa.

Opioidien väärinkäyttö on kuitenkin levinnyt koko maassa. Pelkästään vuonna 2016 116 ihmistä kuoli päivittäin opioidien yliannostuksen seurauksena. Yrittäessään auttaa tässä epidemiassa, FDA on juuri antanut hyväksynnän lofeksidiinille.

Markkinoidaan nimellä Lucemyra , lofeksidiini on lääke, joka on suunniteltu korvaamaan opioidit ja heidän kanssaan syntyvä riippuvuus, kun potilaat joutuvat vetäytymään. Yksi tämän lääkkeen suurimmista eduista on, että se on luotu siten, että ihmiset eivät voi tulla riippuvaisiksi siitä, ja se on osoittanut suurta lupausta kliinisissä tutkimuksissa.

Gilenya multippeliskleroosin hoitoon

Toinen läpimurto lääkemarkkinoilla tulee FDA laajennettu hyväksyntä Gilenya , lääke, joka hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2010 aikuisten, joilla on uusiutunut multippeliskleroosi, hoitoon. Laajennuksen ansiosta sitä voidaan käyttää 10-vuotiaiden ja sitä vanhempien lapsipotilaiden hoitoon, jotka kärsivät multippeliskleroosin uusiutumisesta. Vaikka useimmilla yksilöillä diagnosoidaan MS 20-50-vuotiaiden välillä, lapsista, jotka kärsivät tästä tilasta, elämänlaatu heikkenee usein huomattavasti.

Multippeliskleroosille on ominaista monia oireita (kuten kipu, vapina, huimaus, kävelyvaikeudet), jotka laskevat ja virtaavat. Kroonisena autoimmuunisairauksena se häiritsee aivojen ja kehon välisiä viestintäprosesseja.

Aimovig migreenihoitoon

Yli 38 miljoonaa ihmistä kärsii migreenistä Yhdysvalloissa. Sykkivän päänsärkyjen lisäksi migreeniä kokevat ihmiset ovat usein uskomattoman herkkiä äänelle ja valolle ja voivat kokea jopa pahoinvointia, oksentelua ja näön hämärtymistä.

Migreeniä kokevat potilaat yrittävät usein epäonnistuneesti erilaisia ​​hoitoja, mukaan lukien käsikauppalääkkeet ja erilaiset reseptilääkkeet ennaltaehkäisyyn tai hoitoon. Toukokuun puolivälissä FDA hyväksyi kuukausittain injektoitavat lääkkeet, joiden tarkoituksena on estää migreeni .

Asiantuntijat toteavat, että vuosittainen tarjonta Aimovig maksaa 6900 dollaria, ja vaikka se lupaa potilaille helpottaa oireita, jotka häiritsevät heidän jokapäiväistä elämäänsä, sen kustannukset ovat lähes 600 dollaria kuukaudessa.