Nifedipiini 1%, L-arginiini 10% ja askorbiinihappo 1% PLO-geelissä
US Pharm. 2022;47(11):58-59.
Valmistusmenetelmä: Huomautus – Nifedipiini on herkkä valolle, joten työskentele heikossa valossa. Laske kunkin ainesosan tarvittava määrä valmistettavaa kokonaismäärää varten. Punnitse tai mittaa jokainen ainesosa tarkasti. Sekoita nifedipiini, L-arginiini ja askorbiinihappo. Lisää riittävästi propyleeniglykolia sekoittaen hyvin tasaiseksi tahnaksi. Lisää lesitiinin ja isopropyylipalmitaatin 1:1 seos; Sekoita hyvin. Lisää Pluronic F127 30 % -geeli ja sekoita hyvin leikkaavalla sekoitusmenetelmällä, kunnes se on tasaista ja sileää. Pakkaus ja etiketti.
Käyttää: Tätä valmistetta käytetään paikallisesti hoidettaessa neuropaattista kipua, johon liittyy jalkoja ja diabeteksen aiheuttamia jalkahaavoja. 1
Pakkaus: Pakkaa tiiviisiin, valoa kestäviin astioihin.
Merkinnät: Pitää poissa lasten ulottuvilta. Hävitä ____ [ajanjakso] jälkeen. Vain ulkoiseen käyttöön.
Vakaus: Tarkista valtion apteekin vaatimuksista paras käyttöpäivämäärä, jota voidaan käyttää tälle valmisteelle. kaksi
Laadunvalvonta: Laadunvalvonta-arviointi voi sisältää teoreettisen painon verrattuna todelliseen painoon, pH:n, ominaispainon, aktiivisen lääkkeen määrityksen, värin, koostumuksen-pinnan, tekstuurin ja lastan leviämisen, ulkonäön, tuntuman, reologiset ominaisuudet, fysikaaliset havainnot ja voiteiden säilöntäaineen tehokkuustestin. ja geelit. 3.4
Keskustelu: Diabetes voi aiheuttaa erilaisia tiloja, kuten neuropaattista kipua, paikallisia haavaumia, erektiohäiriöitä, verenkiertohäiriöitä ja muita. Tätä kaavaa on käytetty neuropaattisen jalkakivun ja jalkahaavojen hoidossa.
Nifedipiiniä on käytetty yksinään ja yhdistelmätuotteissa parantamaan verenkiertoa iskemia-alueilla, erityisesti käsissä ja jaloissa. Nifedipiini (Adalat, Procardia, C 17 H 18 N kaksi O 6 , MW 346,33) on 1,4-dihydropyridiinijohdannainen kalsiumkanavan salpaaja. Se esiintyy keltaisena jauheena, johon altistuminen valolle vaikuttaa. Nifedipiini on käytännössä liukenematon veteen ja liukeneva alkoholiin. 1.5
L-arginiini on välttämätön aminohappo, jota on käytetty vasodilataattorina. Arginiini (C 6 H 14 N 4 O kaksi , MW 174,20) esiintyy valkoisina, käytännöllisesti katsoen hajuttomina kiteinä, jotka liukenevat vapaasti veteen ja niukasti alkoholiin. 2.6
Askorbiinihappo (L-askorbiinihappo, C-vitamiini, C 6 H 8 O 6 , MW 176.12), antioksidanttia, on käytetty L-arginiinin vaikutuksen tehostamiseen. Se esiintyy valkoisina tai hieman keltaisina kiteinä tai jauheena. Valon vaikutuksesta askorbiinihappo tummuu vähitellen. Se liukenee vapaasti veteen (1:3) ja liukenee niukasti alkoholiin (1:40). 2,7,8
Lesitiini (munan lesitiini, soijalesitiini, kasvilesitiini) kuvaa monimutkaista fosfatidyylikoliinin, fosfatidyylietanoliamiinin, fosfatidyyliseriinin ja fosfatidyyli-inositolin seosta. Sitä käytetään pehmentävänä aineena, emulgointiaineena ja liukoisena aineena. Lesitiini on käytännössä liukenematon veteen, polaarisiin liuottimiin sekä kylmiin kasvi- ja eläinöljyihin, ja veteen sekoitettuna se hydratoituu muodostaen emulsioita. 9
Isopropyylipalmitaatti (C 19 H 38 O kaksi , MW 298.51) on väritön, liikkuva neste, jolla on hyvin mieto haju. Sitä käytetään pehmentävänä aineena, öljypitoisena vehikkelinä ja liuottimena. Isopropyylipalmitaatti liukenee asetoniin, risiiniöljyyn, puuvillansiemenöljyyn, alkoholiin ja mineraaliöljyyn. Se on veteen liukenematon. 10
Pluronicit (poloksameerit) ovat sarja etyleenioksidin ja propyleenioksidin lohkokopolymeerejä, joita käytetään emulgointiaineina, liukenemisaineina ja kostutusaineina. Niitä on saatavana eri laatuisina, joko nesteinä tai kiinteinä. Poloxamer 407 (Pluronic F127) on yleensä saatavana jauheena. Se liukenee vapaasti veteen, alkoholiin ja isopropyylialkoholiin. yksitoista
VIITTEET
1. Gorman S. L-arginiini ja askorbiinihappo diabeettisten jalkahaavojen hoitoon. IJPC . 2000;4(2):94-96.
kaksi. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [nykyinen versio]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc.; lokakuuta 2022.
3. Allen LV Jr. Yhteenveto steriilien ja ei-steriilien seosvalmisteiden laadunvalvontatestauksista, osa 1: fysikaalinen ja kemiallinen testaus. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Yhteenveto steriilien ja ei-steriilien seosvalmisteiden laadunvalvontatestauksista, osa 2: mikrobiologinen testaus. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Meece J. Viisi yhdistettä diabetekseen liittyvien tilojen hoitoon. IJPC. 2003;7(3):170-173.
6. Foan ES. Arginiini. Julkaisussa: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, toim. Farmaseuttisten apuaineiden käsikirja . 9. painos Lontoo, Englanti: Pharmaceutical Press; 2020:113-114.
7. Kibbe AH. Askorbiinihappo. Julkaisussa: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, toim. Farmaseuttisten apuaineiden käsikirja . 9. painos Lontoo, Englanti: Pharmaceutical Press; 2020:116-119.
8. Gold ME, Wood KS, Byrns RE, et ai. L-arginiinista riippuvainen verisuonten sileä tumarelaksaatio ja cGMP:n muodostuminen. Olen J Physio l. 1990; 259 (6 Pt 2): H1813-H1821.
9. Shah HC, Singh KK, Gavankar T, Kedia A. Lesitiini. Julkaisussa: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, toim. Farmaseuttisten apuaineiden käsikirja . 9. painos Lontoo, Englanti: Pharmaceutical Press; 2020:599-602.
10. Quinn ME. Isopropyylipalmitaatti. Julkaisussa: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, toim. Farmaseuttisten apuaineiden käsikirja . 9. painos Lontoo, Englanti: Pharmaceutical Press; 2020:557-559.
11. Khorsand B, Alvarez-Nunez F. Poloxamer. Julkaisussa: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, toim. Farmaseuttisten apuaineiden käsikirja . 9. painos Lontoo, Englanti: Pharmaceutical Press; 2020:756-761.
Tämän artikkelin sisältö on tarkoitettu vain tiedoksi. Sisältöä ei ole tarkoitettu korvaamaan ammattiapua. Tässä artikkelissa annettuihin tietoihin luottaminen on täysin omalla vastuullasi.
