Akuutin kivun ensimmäisen luokan ensimmäinen suun ei-opioidi
Yhdysvaltain lääke . 2025; 50 (3): 4.
Vertex Pharmaceuticals, Inc. ilmoitti äskettäin, että FDA hyväksyi suzetrigiinin (Journavx), oraalisen, nonopioidin, erittäin selektiivisen kivunsignaalin estäjän aikuisten hoitoon, joilla on kohtalainen tai vaikea akuutti kipu. Kliinisissä tutkimuksissa suzetrigiinin osoitettiin olevan tehokas, hyvin siedetty lääkitys ilman todisteita riippuvuuspotentiaalista, valmistaja sanoi.
Vertex Pharmaceuticalsin mukaan Suzetrigine on ensimmäinen uusi kipulääkkeiden luokka, joka on hyväksytty yli 20 vuodessa. Lääkitys kohdistuu erityiseen hermokanavaan ääreishermostoon, nimeltään NA Sisä- 1.8, joka lähettää kipulääkkeitä aivoihin. Suzetrigiini vähentää kipusignaaleja ennen kuin ne pääsevät aivoihin, ja koska Na Sisä- 1.8 ei ilmaista aivoissa, se ei ole koukuttava.
Suzetrigiinia tutkittiin aikuisilla potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea kipu täyden vatsanoplastian (“vatsantutkimuksen”) tai bunionektomian (bunionin poisto) jälkeen. Potilaat saivat satunnaisesti suzetrigiiniä, hydrokodoniabitartraattia/asetaminofeenia, joka on yhdistelmä yleisesti määrätyn opioidin ja asetaminofeenin tai lumelääkkeen (sokeripihasta). Kipu arvioitiin yli 48 tunnissa, ja potilaat voivat viedä ibuprofeenia (400 mg 6 tunnin välein), jos he tarvitsivat enemmän kivunlievitystä. Tutkimukset sisälsivät erilaisia potilaita eri kilpailujen, ikien ja sukupuolten välillä.
Tutkimustuloksissa havaittiin, että suzetrigiinillä vähensi tehokkaasti kohtalaisesta vaikeaa akuuttia kipua ja suzetrigiinillä hoidetut potilailla oli suurempi kivun vähentäminen kuin yksilöillä, joille annettiin lumelääke; Suzetrigiini ei kuitenkaan ollut parempi vähentää kipua kuin hydrokodoni/asetaminofeeni.
'[Suzetrigiinin] hyväksyntä on historiallinen virstanpylväs 80 miljoonalle Amerikan ihmiselle, joille on määrätty lääketiede vuosittain kohtalaisesta vaikeasta akuutista kipusta', sanoi Vertexin toimitusjohtaja Reshma Kewalramani. 'Suzetrigiinin, ei-opioidikivusignaalin estäjän ja ensimmäisen kivunlääketieteen luokan ja yli 20 vuoden aikana hyväksytyn uuden luokan hyväksynnän myötä meillä on mahdollisuus muuttaa akuutin kivunhallinnan paradigmaa ja luoda uusi hoitostandardi.'
'Tämä on uskomaton päivä potilaille ja lääkäreille, joilla on nyt hyväksytty ei-opioidihoito, joka tarjoaa tehokasta akuuttia kivunlievitystä ja suotuisaa turvallisuusprofiilia ilman riippuvuutta aiheuttavaa potentiaalia', kertoi San Diegon ja Vertex Acute Cap -komitean jäsenen kipulääketieteen ja kipulääkkeiden apulaislääkäri Jessica Oswald.
Yleisimpiä haittavaikutuksia potilaille, joita hoidettiin suzetrigiinillä
Vertex perusti potilaan tukiohjelmat varmistaakseen, että pätevät potilaat pääsevät suzetrigiiniin. Lisätietoja on osoitteessa F423DDE6CEAAA701A7A0AEA88A69C96888ADDF0CE7 . Suzetrigiinin odotettiin olevan saatavana tässä kuussa.
Tämän artikkelin sisältö on tarkoitettu vain informaatiotarkoituksiin. Sisällön ei ole tarkoitus korvata ammatillista neuvoa. Luottamus kaikkiin tässä artikkelissa esitetyistä tiedoista on yksinomaan omassa riskissäsi.
