Reseptilääkkeet: Mitä sinun on tiedettävä

Huumeiden tiedot

Vuosia sitten, kun kamppailin mielialahäiriön kanssa, lääkäri määräsi lääkkeen, jota käytetään yleisesti kohtausten hoitoon. Olin hämmentynyt. Miksi lääkäri, joka antoi minulle lääkityksen, osoitettiin niin erilaiselle tilalle? Oliko normaalia hoitotapaa kokeilla huumeita uusiin käyttötarkoituksiin? Onko tällainen käyttö turvallista?

Ehkä se on tapahtunut sinulle: Lääketieteellinen käytäntö lähettää reseptin apteekkiin, sitten opit, että lääkettä käytetään tyypillisesti aivan toisenlaisen sairauden hoitamiseen kuin oireesi. Tätä kutsutaan lääkemääräyksestä (tunnetaan myös nimellä määrääminen luvattomaan käyttöön). Mutta mitä se tekee Todella tarkoittaa?

Mitkä ovat lääkkeitä, joita ei ole myyty?

Kun Food and Drug Administration (FDA) arvioi uuden lääkkeen, hyväksyntää hakevan lääkeyhtiön on toimitettava tieteellistä näyttöä - kuten kliinisten tutkimusten tulokset - siitä, että lääke on tehokas aiottuun käyttötarkoitukseensa. Kun lääkitys saa FDA: n hyväksynnän (pitkän hyväksymisprosessin jälkeen), se on sen hoitoon tietty sairaus, ja vain tämä käyttöaihe. Muu huumeiden käyttö on kielletty.

Onko huumeiden myynninedistäminen markkinoiden ulkopuolella?

Kun lääkeyritys alkaa myydä lääkettä, se voi mainita yksinomaan ehdon, jonka hoitoon tuote on hyväksytty. Markkinoiden ulkopuolinen markkinointi tai huumeiden mainostaminen käyttötarkoituksiin, joita ei ole hyväksytty, voivat jättää lääkeyhtiön oikeudenkäynteihin. Se on laitonta.

Voivatko lääkärit määrätä lääkkeitä, joille ei ole lääkettä?

Kun lääkäri määrää lääkkeen lääkkeiden käytöstä lääkkeen ulkopuolelle, se tarkoittaa, että hän on määrännyt lääkkeen sen hyväksyttyjen käyttöaiheiden ulkopuolella. Yhdysvalloissa on laillista ja yleistä, että lääkärit määräävät lääkemääräystä. Itse asiassa monet potilaat eivät edes ymmärrä, milloin lääkemääräys jää sen hyväksytyn käytön ulkopuolelle.

Joskus FDA-indikaatiot ovat spesifisiä annoksille tai potilaan ominaisuuksille (kuten sukupuolelle), eikä vain lääketieteelliseen ongelmaan. Hyvä esimerkki tästä on ikäryhmä - useimmissa kliinisissä tutkimuksissa lääkkeitä testataan aikuisilla eikä alaikäisillä, joten näiden lääkkeiden määrääminen nuoremmille potilaille kuuluu teknisesti myyntiluvan ulkopuolisen tai hyväksymättömän käytön alaisuuteen.

Miksi lääkärit määräävät lääkkeitä myyntilupaan

On tärkeää tietää, että vain koska huumeiden käyttö on kiellettyä, se ei tarkoita, että siitä tulee tehoton hoito. Syy siihen, miksi reseptilääkkeitä käytetään laajasti myymälöiden ulkopuolella, on käytännöllinen, kerrotaan Amber Cann , Pharm.D, omistaja Venuksen elinvoima . Lääkkeen saanti kliinisen tutkimusprosessin kautta ja FDA: n hyväksymä voi kestää kaksi vuosikymmentä, ja se on uskomattoman kallista, hän selittää. Lääkevalmistajan etujen mukaista ei yleensä ole etsiä uusia käyttöaiheita, kun lääke on markkinoilla.

Toisinaan huumeiden valmistaja investoi lisäindikaatioon, jotta he voivat markkinoida lääkettä nimenomaan tähän tarkoitukseen, tohtori Cann sanoo. Esimerkiksi masennuslääke Paxil (paroksetiini), oli saatavana jonkin aikaa, ennen kuin valmistaja, GlaxoSmithKline, haki lisäetikettiä pakkausselosteesta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja pakko-oireisen häiriön varalta.

Nämä päivitykset ovat harvinaisia ​​- ja kun ne tapahtuvat, ne vievät aikaa. Voi kestää vuosia, ennen kuin merkinnät saavat kiinni viimeaikaisista kliinisistä tiedoista, jotka viittaavat siihen, että lääke voi olla tehokas tietyssä ongelmassa, sanoo Amarish Dave , MD, neurologi ja apulääketieteen johtaja Mercyhealth Illinoisissa. Noina välivuosina lääkkeiden käyttö myymälöissä voi tarjota potilaille parempaa hoitoa.

Kysymyksiä lääkäriltäsi reseptilääkkeiden käytöstä

Jos olet utelias käyttöaiheiden ulkopuolella olevaan käyttöön - tai olet hermostunut siitä -, sinulla on potilaan oikeutesi esittää kysymyksiä. Haluat ehkä tietää:

• Onko lääkitys off-label tälle sairaudelle?
• Mikä lääke on hyväksytty hoidettavaksi?
• Miksi lääkäri määrää sen?
• Kuinka lääkitys hoitaa tilan tai oireet?
• Mitkä ovat sivuvaikutukset?
• Mitkä ovat etiketöimättömän hoidon edut?
• Kattaako sairausvakuutuksesi tämän lääkityksen tälle sairaudelle?

Useimmat lääkärit ja apteekit keskustelevat mielellään uusista käyttöaiheista ja lääketurvallisuudesta, jos potilaalla on huolta.

Ovatko vakuuttamattomat ja Medicare vakuutetut lääkkeistä, jotka eivät ole etiketissä

Saatat joutua tekemään joitain tutkimuksia selvittääkseen, kattavatko vakuutuksesi, Medicare tai Medicaid reseptilääkkeet. Kattavuus riippuu lääkkeestä - ja siitä, mihin sairauteen lääkäri määrää sen hoitoon. Lääkkeiden korvaaminen lääkkeiltä, ​​joille on määrätty myyntilupaa, voi joskus olla vaikeaa, koska vakuutusyhtiöt voivat olla varovaisia ​​maksamaan petollisista syistä. Jos näin tapahtuu sinulle, keskustele terveydenhuollon tarjoajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa vaihtoehtoisista lääkkeistä. Voit myös käyttää SingleCare-hintahaun työkalua nähdäksesi, voittavatko säästömme käteishinnan.

Etiketin ulkopuolisen käytön edut

Reseptilääkkeiden määrääminen antaa lääkäreille enemmän hoitovaihtoehtoja, jos yksi lääke ei toimi sinulle. Se on erityisen hyödyllinen harvinaisissa olosuhteissa, joilla on rajoitetut hoitovaihtoehdot. Esimerkiksi kemoterapia on usein hyväksytty vain yhden tyyppiseen syöpähoitoon. Lääkärit voivat käyttää sitä off-label-kohteena moniin erilaisiin kohteisiin.

Joskus etiketin ulkopuolinen käyttö voi säästää rahaa. Usein geneerinen lääke, jota käytetään etiketin ulkopuolella ja joka voi palvella samaa tarkoitusta kuin hyväksytty lääke, voi olla huomattavasti halvempaa, tohtori Dave sanoo. Muita etuja ovat suotuisemmat sivuvaikutukset.

Etiketin ulkopuolisen käytön riskit

Kuten minkä tahansa lääkityksen kohdalla, voi olla riskejä. Koska lääkkeiden ulkopuoliselle lääkkeiden käytölle ei ole tehty tiukkaa kliinisten kokeiden ja testien prosessia, kuten tehtiin hyväksyttyihin käyttötarkoituksiin, voi olla odottamattomia sivuvaikutuksia. Mutta tohtori Dave sanoo: Useimmat lääkkeiden ulkopuoliset lääkkeet ovat lääkkeitä, joilla on jo tunnettu sivuvaikutusprofiili.

Suositut lääkkeet, joita ei myydä

On olemassa monia reseptiskenaarioita, jotka kuuluvat off-label-luokkaan. Lääkäri voi määrätä trisyklisiä masennuslääkkeitä ADHD: n hoitoon tai määrätä kouristuslääkkeitä, kuten Topiramaatti, masennukseen.

Joissakin tapauksissa merkintöjen ulkopuolinen käyttö on niin yleistä, että siitä tulee ensisijainen käyttää. Ei ole ennenkuulumatonta, että off-label -käyttöistä tulee lopulta FDA: n hyväksymiä. Minoksidiili on vanha lääkitys, jota käytetään kerran korkeaan verenpaineeseen, tohtori Cann sanoo. Sen havaittiin olevan [tuolloin] valitettava sivuvaikutus, joka stimuloi hiusten kasvua. Tuo lääke on nyt erittäin käytetään harvoin verenpainelääkkeenä, mutta sitä käytetään yleisesti hiusten kasvutuotteena. Tunnemme sen nyt nimellä ... Rogaine.

Muita lääkkeitä, joita lääkemääräykset määräävät yleensä, ovat:

Lääkkeen nimi	Hyväksytty käyttö	Määritetty julkaisun ulkopuolelle
Prazosiini HCL	Kohonnut verenpaine	Painajaiset / PTSD
klomifeenisitraatti	Hedelmättömyyden hoito naisilla	Hedelmättömyyden hoito miehillä
Namenda	Alzheimerin taudin hoito	ADHD- ja OCD-hoito lapsille
Catapres	Korkean verenpaineen hoito	ADHD, kuumia aaltoja, Touretten oireyhtymä
Seroquel	Psykoosilääkkeet skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja masennuksen häiriöiden hoitoon	Unettomuus, ahdistuneisuushäiriö, OCD, psykoosi Parkinsonin taudista
topiramaatti	Antikonvulsantti kohtausten hoitoon, migreenin ehkäisyyn	Mielialan häiriöt, PTSD, laihtuminen
sildenafiilisitraatti	Erektiohäiriöt (miehillä	Naisten seksuaalisen kiihottumisen häiriö
gabapentiini	Kohtausten hoito	Kaksisuuntainen mielialahäiriö, kuumat aallot, neuropatia
propranololi	Korkean verenpaineen hoito	Suorituskyvyn ahdistus
Tegretol	Antikonvulsantti kohtausten hoitoon	Kaksisuuntainen mielialahäiriö, ADHD