Mikä on mustan laatikon varoitus?

Huumeiden tiedot

Ei ole yllätys, että kaikki lääkkeet eivät ole samanarvoisia. Vaikka joillakin lääkkeillä on vain vähän sivuvaikutuksia, toisilla on vakavampia haittatapahtumien riskejä. Jos huumeiden käytöstä on huolta turvallisuudesta, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) käyttää varoituksia. Reseptilääkkeiden etiketissä olevat varoitukset vaihtelevat sivuvaikutusten tyypin mukaan. FDA: n musta laatikko -varoitus kiinnittää huomiota lääkkeisiin, joilla on vakavampia sivuvaikutuksia, kuten sydämen vajaatoiminta. Varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita siitä, että lääkkeellä voi olla vakavia tai hengenvaarallisia riskejä.

Mikä on mustan laatikon varoitus?

Mustan laatikon varoitus tai laatikkovaroitus on FDA: n varoitus, joka varoittaa kuluttajia vakavista tai hengenvaarallisista sivuvaikutuksista, joita lääkkeellä voi olla. Reseptilääkkeiden pakkausselosteesta löytyvä tämä on FDA: n vakavin varoitus.

Lääke saa mustan laatikon varoituksen, kun sillä on mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon ja kuolemaan. Mustan laatikon varoitus selittää myös, kuinka reaktiot voivat olla huonommat tietyissä ihmisryhmissä, kuten raskaana oleville naisille tai lapsille tai vanhuksille.

Kaikkien Yhdysvaltojen lääkkeiden on testattava FDA: n hyväksynnän saamiseksi. Tämän testauksen aikana lääkkeellä voi olla sivuvaikutuksia, jotka edellyttävät mustan laatikon varoitusta ennen markkinoille tuloa. Toisinaan näiden uusien lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa kaikkia sivuvaikutuksia ei välttämättä paljasta, koska testaus tapahtuu vain muutamalla tuhannella potilaalla. Voi olla vakavampia haittavaikutuksia myöhemmin, kun lääke on jo hyväksytty, kun sitä käytetään kymmenillä tai sadoilla tuhansilla potilailla. Kun näin tapahtuu, lääkkeeseen voidaan lisätä mustan laatikon varoituksia sen jälkeen, kun se on tullut markkinoille.

Mistä löydän mustan laatikon varoitukset?

Vaikka mustan laatikon varoitukset näkyvät lääkkeen pullossa tai pakkausselosteessa, varoitus näkyy myös potilastietolomakkeessa, jonka apteekki antaa, kun lääkemääräys täytetään.

Millä lääkkeillä on mustan laatikon varoitus?

Yli 600 lääkkeessä on mustan laatikon varoitukset ja 40% ihmisistä käyttää ainakin yhtä mustaa laatikkoa koskevaa varoitusta, kertoo Rick Rayl, R.Ph, apteekkijohtaja Dentonin yliopiston käyttäytymisterveys Texasissa. Tässä on joitain yleisimmin määrättyjä lääkkeitä, joissa on mustan laatikon varoitukset, jotka on lueteltu lääkitysoppaassa.

Huumeiden luokka	Lääkkeen nimi	Varoituksen syy
Masennuslääkkeet / selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)	Zoloft ( sertraliinihydrokloridi ) Celexa ( sitalopraamihydrobromidi ) Prozac ( fluoksetiinihydrokloridi )	Kaikki masennuslääkkeet saivat mustan laatikon varoituksen vuonna 2004 varoittaakseen kuluttajia näihin lääkkeisiin liittyvien itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen lisääntymisestä mielenterveysongelmista kärsiville.
Bronkodilataattorit / LABA: t ja steroidiset tulehduskipulääkkeet	Advair Diskus ( flutikasonisalmeteroli )	Lisääntynyt astmaan liittyvien kuolemien riski
Erilaiset psykoosilääkkeet	Seroquel ( ketiapiinifumaraatti )	Lisääntynyt kuolleisuus vanhuksilla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi ja lasten itsemurhien lisääntyminen nuorten aikuisten kautta
Tietyt kipulääkkeet / huumeet	OxyContin ( oksikodoni )	Riippuvuus huumeista / riippuvuudesta
Antibiootit (fluorokinolonit)	Levaquin ( levofloksasiini )	Jännetulehduksen ja jänteen repeämisriski kaikissa ikäryhmissä
Antimetaboliitit tai foolihapon antagonistit	Metotreksaatti	Lisääntynyt loppuvaiheen maksasairauden riski

Ahdistusta estävä lääke Xanax ei on tällä hetkellä mustan laatikon varoitus. Tämä on kuitenkin jonkin verran kiistanalaista, ja kaikille bentsodiatsepiineille on esitetty vetoomuksia mustan laatikon varoitusten lisäämiseksi vakavista haitallisista vieroitustapahtumista lopettamalla lääkitys.

Mitä tehdä, jos lääkityksessäsi on mustan laatikon varoitus

Kun aloitat uuden reseptin, on tärkeää käydä läpi lääketurvatiedot lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Päätöstä reseptistä, jolla on FDA: n mustan laatikon varoitus, ei pidä ottaa kevyesti, ja siitä tulisi keskustella terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Keskustelu terveydenhuollon ammattilaisten kanssa on paras tapa selvittää, ylittääkö lääkkeen hyöty näissä tilanteissa potentiaalisen riskin.

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, on harkittava hyötyä ja kustannuksia, Rayl sanoo. Kysy apteekista kysymyksiä, jotka auttavat sinua päättämään, onko tämä oikea lääke sinulle.