COVID-19 -testisarjat kotona: Mitä tiedämme
UutisetCORONAVIRUS-PÄIVITYS: Kun asiantuntijat oppivat lisää uudesta koronaviruksesta, uutisista ja tietojen muutoksista. Saat viimeisimmät tiedot COVID-19-pandemiasta osoitteessa Tautien torjunnan ja ehkäisyn keskukset .
Viimeisimmät päivitykset | FDA: n lupa | Vertaa kotitestejä | Kuinka se toimii | Tarkkuus | Saatavuus | Kustannukset ja vakuutusturva | Muut testausmenetelmät
Jos luulet olevasi alttiina uusi koronavirustauti tai sinulla on COVID-19-oireita, ensimmäinen askel on saada testattu . Kun pandemia alkoi levitä ensimmäisen kerran Yhdysvalloissa, testejä oli vaikea saada aikaan. Nyt testaus on helpompaa, vähemmän invasiivisia testejä ja nopeammat tulokset. On jopa kotona testausvaihtoehtoja.
Kotona tehdyn koronavirustestipakkauksen päivitykset:
- Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) 21. huhtikuuta valtuutettu ensimmäinen COVID-19-diagnostinen testi, jossa on mahdollisuus kotinäytteiden keräämiseen. FDA antoi testin LabCorp COVID-19 RT-PCR -testille hätäkäyttövaltuutuksen (EUA) nojalla.
- FDA antoi 24. heinäkuuta a lausunto sallitaan LabCorp-testin käyttö potilaille, joilla ei ole oireita, ja mahdollistetaan yhdistetty näytetesti. Tämä muutos laajentaa testin käyttöä kenelle tahansa, ja näytteiden yhdistäminen (yhdistetty näyte voi sisältää enintään viisi yksittäistä näytettä) mahdollistaa vähemmän kokojen käsittelyn.
- FDA on valtuuttanut 24. heinäkuuta lähes 200 testiä (mukaan lukien diagnostiset ja vasta-ainetestit) EUA: n puitteissa. Useissa diagnostisissa testeissä käytetään näytettä, jonka keräät kotona.
- COVID-19 -testi maksaa 100--155 dollaria ilman vakuutusta. Useimmat vakuutusyhtiöt kattavat kuitenkin diagnostiikkakulut lääkärisi tilauksesta.
- Julkisen terveyden hätätilan aikana kaikkien julkisten ja yksityisten vakuutusten, mukaan lukien omarahoitteiset suunnitelmat, on katettava FDA: n hyväksymät COVID-19-testit ja testaukseen liittyvät kustannukset ilman kustannusten jakamista. Saat lisätietoja vakuutussuunnitelmastasi ja COVID-19-testauksesta tässä ja mitä muita palveluita politiikkasi tarjoaa pandemian aikana, kuten puhelinpalvelut.
Mitkä koronaviruksen kotitestipakkaukset ovat FDA: n hyväksymiä?
Tällä hetkellä saatavilla olevat testaussarjat ovat valtuutettuja Yhdysvaltain FDA: t tai hätäkäyttövaltuutusohjelma. EUA sallii hyväksymättömien lääkkeiden (tai jo hyväksyttyjen lääketieteellisten tuotteiden hyväksymättömät käytöt) käytön hätätilanteessa hengenvaarallisten sairauksien tai tilojen diagnosointiin, hoitoon tai ehkäisyyn, kun riittäviä, hyväksyttyjä ja saatavilla olevia vaihtoehtoja ei ole.
FDA verkkosivusto luetellaan kaikki EUA: n hyväksymät COVID-19-testit. Luetteloa päivitetään päivittäin.
Vertaa COVID-19-kotitestejä | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Testin nimi | Yhtiö | FDA: n lupa | Saatavuus | Keräysmenetelmä | Kustannus* | Vakuutuksen kattavuus |
| LabCorpin pikseli | LabCorp | Valtuutettu FDA: n EUA: lla | Pyydä verkossa. Paketin toimittaa kotiisi FedEx. Testi ei ole käytettävissä NY: ssä | Nenäpyyhe (video-ohjeet mukana) | Ei ennakkomaksuja | LabCorp laskuttaa vakuutuksia tai käyttää liittovaltion varoja |
| EverlyWellCOVID-19 Test Home Collection -sarja | Everlywell, Inc. | Valtuutettu FDA: n EUA: lla | Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita. Testi ei ole sallittu New Jerseyssä, New Yorkissa, RI: ssä tai MD: ssä. | Nenän pyyhe | 109 dollaria | Lataa kuitti ja lähetä korvausta varten |
| Holvi | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Valtuutettu FDA: n EUA: lla | Verkkotilaustestin on oltava vähintään 18-vuotias. Testi ei ole käytettävissä Alaskassa. | Syljenäyte kerätään terveydenhuollon ammattilaisen kanssa tapaamisen yhteydessä | 150 dollaria | Maksa taskussa; jättää korvausta varten |
| Vitageeni | Vitageeni | Valtuutettu FDA: n EUA: lla | Suorita arvio, onko sinulla kelpoisuus diagnostiseen testiin. Jos olet kelvollinen, testi lähetetään sinulle. | Syljen näyte | Hintaa ei ilmoiteta | Maksa taskusta ja lähetä korvausta |
| LetsGetChecked | PrivaPath-diagnostiikka | Valtuutettu FDA: n EUA: lla | Suorita online-arviointi. Jos olet pätevä, sinulle lähetetään paketti. | Nenän pyyhe | 119 dollaria | Maksa taskusta ja lähetä korvausta |
| Kuva | Geneettinen kimallus | Valtuutettu FDA: n EUA: lla | Suorita online-arviointi. Jos olet pätevä, sinulle lähetetään paketti. | Nenän pyyhe | 119 dollaria | Maksa taskusta ja lähetä korvausta |
| Fosforia | Fosforidiagnostiikka | Valtuutettu FDA: n EUA: lla | Suorita online-arviointi. Jos olet pätevä, sinulle lähetetään paketti. | Syljen kokoelma | 155 dollaria (140 dollaria + 15 dollaria lähetys) | Maksa taskusta ja lähetä korvausta |
* Koronavirustestipakkausten kustannukset voivat vaihdella. Tarkista verkkosivustot tarkan hinnoittelun suhteen.
Kuinka COVID-19-kotitestit toimivat?
Tyypillisiä keinoja itse keräämiseen diagnostiseen kotitestaukseen ovat nenätyyny tai syljen kerääminen. Usein kotitestipakkauksen mukana toimitetaan ohjevideo puhelinpalvelun tapaaminen saatetaan tarvita, jos terveydenhuollon tarjoaja opastaa sinut näytteiden keräysprosessissa varmistaakseen, että keräät näytettä oikein.
Kun olet saanut tulokset, voit kysyä terveydenhuollon tarjoajalta lisävaiheista, kuten karanteenista ja hoidosta. Jos kuitenkin testaat, koska uskot olevasi positiivinen COVID: n suhteen, sinun tulisi asettaa itsesi karanteeniin, kunnes saat tulokset.
Kuinka tarkkoja kotona olevat koronavirustestit ovat?
FDA hahmotteli testitarkkuuden käytäntöjä tässä opaslausunto . Mahdollisen terveysuhan vuoksi FDA: n on varmistettava, että testaus on laajalti saatavilla ja että testaus on tarkka ja luotettava.
FDA antoi 14. toukokuuta a lausunto Abbott ID NOW -hoitopisteen suhteen. Raportissa ilmoitettiin yleisölle, että tällä testillä saatetaan saada vääriä negatiivisia tuloksia. FDA työskentelee Abbottin kanssa jatkaakseen tarkkuusongelmien arviointia. FDA totesi lausunnossaan, että mikään diagnostiikkatesti ei ole 100-prosenttisesti tarkka suorituskykyominaisuuksien, näytekäsittelyn tai käyttäjävirheiden vuoksi, minkä vuoksi on tärkeää tutkia malleja ja tunnistaa epäiltyjen väärien tulosten syy, jotta kaikki merkittävät ongelmat voidaan nopeasti.
Muut yritykset antavat yleisiä lausuntoja tarkkuudestaan. Esimerkiksi Pixel by LabCorp -sivustolla: Näytteet testataan CAP-akkreditoidussa ja CLIA-sertifioidussa LabCorp-laboratoriossa täyttämällä testitulosten tarkkuuden ja ajantasaisuuden korkeimmat standardit.
Vault Health -sivustolla todetaan, että 98% tuloksista palaa positiivisiksi tai negatiivisiksi, mutta 2% tuloksista ei ole vakuuttavia.
Vaikka useimmat testit antavat tarkan tuloksen, jos saat negatiivisen tuloksen, mutta sinulla on COVID-19-oireita, ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan uudelleentestauksesta ja jatkotoimenpiteistä.
LIITTYVÄT: Mitä tehdä, jos luulet, että sinulla on koronavirus
Kuinka päästä kotiin COVID-19 -testeihin
Kuinka pääset koronavirustestiin kotona? Se riippuu siitä, mitä yritystä käytät. Suurin osa yrityksistä (katso alla oleva kaavio) vaatii, että täytät online-kyselylomakkeen ja kuulet teleterveyttä. Sitten he lähettävät sinulle testipakkauksen postitse. Kun olet kerännyt näytteen, lähetät sen takaisin yritykselle ennakkomaksutarralla ja saat tulokset muutamassa päivässä. Paikallinen apteekki voi myydä myös kotitestejä.
Kustannukset ja vakuutusturva
Jos saat testin verkon sisäisen terveydenhuollon tarjoajan toimistossa, se kattaa todennäköisesti Families First Coronavirus Response Act (FFCRA). Kuitenkin, jos valitset kotitestisarjan, hinnoittelu ja vakuutusturva vaihtelevat. Jotkut yritykset työskentelevät yksityisten vakuutusten, Medicaren tai liittovaltion rahastojen kanssa, kun taas toiset saattavat joutua maksamaan taskustasi, ja sitten voit tulostaa kuitin, jonka voit lähettää vakuutuksellesi korvausta varten. Voit myös käyttää HSA-korttiasi maksamaan monista kotipakkauksista. Kotipakkausten kustannukset vaihtelevat 0 dollarista noin 155 dollariin.
Vaikka vakuutusyhtiöt tarjoavat COVID-19-testausta veloituksetta, niillä voi olla tiettyjä rajoituksia, kuten terveydenhuollon ammattilaisen on tilattava testi, tai sinulla on oltava oireita tai oltava terveydenhuollon työntekijä tai ensimmäinen vastaaja vaatia testiä. Kysy vakuutuspalveluntarjoajalta lisätietoja suunnitelmastasi.
Muun tyyppiset koronavirustestit
Kaikki kotona suoritettavat koronavirustestit ovat diagnostisia testejä, jotka etsivät aktiivista virusinfektiota SARS-CoV-2: lla. Jos nämä kotitestaukset eivät toimi sinulle, ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan saadaksesi lisätietoja testauksesta. Paikallinen apteekki voi tarjota testausta. COVID-19-testauksessa on muita lähteitä, kuten liikkuvat klinikat ja kiireellisen hoidon klinikat.
Diagnostiikkatestien lisäksi on olemassa myös vasta-ainetestejä altistumisen määrittämiseksi COVID-19: lle. Kotona olevat vasta-ainetestit ovat edelleen kehitteillä. FDA antoi äskettäin a lausunto annettuaan varoituskirjeitä yrityksille, jotka markkinoivat hyväksymättömiä vasta-ainetestejä: Ei ole serologisia testejä, jotka olisi hyväksytty käytettäväksi näytteiden kotona keräämisessä . Lisätietoja vasta-ainetestauksesta löytyy täältä .
