Painonpudotuslääke Belviq vetäytyi Yhdysvaltojen markkinoilta keskuudessa huolestuneisuudesta, joka nostaa syöpäriskiä

Uutiset

13. helmikuuta, Eisai , painonpudotuslääkkeen valmistajat Belviq ja Belviq XR ((lorcaserin HCI), veti lääkkeen vapaaehtoisesti Yhdysvaltain markkinoilta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) . Belviq on reseptilääke, saatavana tabletteina ja pitkitetysti vapauttavina tabletteina. Se lisää täyteyden tunteita auttaa potilaita syömään vähemmän ja laihtua enemmän, varsinkin kun niitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa. FDA hyväksyi Belviqin vuonna 2012 liikalihaville aikuisille; tai jotka ovat ylipainoisia ja joilla on painoon liittyviä lääketieteellisiä ongelmia, kuten diabetes, korkea verenpaine tai korkea kolesteroli.

Miksi FDA pyysi Belviqin vetäytymistä?

Osana Belviqin markkinointilupaa FDA vaati Eisain suorittamaan pitkäaikaisen kokeilun, jossa selvitettiin, aiheuttaako lääke käyttäjille kardiovaskulaarisia ongelmia. Tutkimus kesti viisi vuotta, ja siinä tutkittiin 12 000 käyttäjää, joilla oli sydän- ja verisuonitauteja ja / tai suuri riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Se havaitsi, että lääke auttoi käyttäjiä laihtua ilman, että aiheuttaisi merkittäviä sydänongelmia.

Mutta tarkastellessaan tietoja FDA havaitsi, että Belviqiä käyttävillä ihmisillä oli suurempi syövän esiintyvyys kuin niillä, jotka eivät ottaneet lääkettä. FDA: n analyysin mukaan 7,7% Belviq-käyttäjistä diagnosoitiin syöpä tutkimusjakson aikana, verrattuna 7,1%: iin vertailuryhmän käyttäjistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei-aktiivinen pilleri, joka ei sisältänyt lääkettä). Syövän tyypit sisälsivät haiman, kolorektaalisen ja keuhkosyövän. Vaikka yritys sanoo, että sen tulkinta tiedoista eroaa FDA: n tulkinnasta, FDA: n mukaan Belviqin käyttöön liittyvät riskit ovat sen etuja suuremmat.

Eisai kunnioittaa FDA: n päätöstä ja tekee tiivistä yhteistyötä viraston kanssa vetäytymisprosessissa, yrityksen mukaan a lausunto .

Mitä Belviqin käyttäjien tulisi tehdä?

FDA kehottaa käyttäjiä lopettamaan Belviqin käytön välittömästi ja keskustelemaan muista painonlaskumenetelmistä lääkäreiden kanssa. Belviq toimii eri tavalla kuin jotkut muut markkinoilla olevat painonpudotuslääkkeet, joten on mahdollista, että lääkäri voi neuvoa käyttämään muuta lääkettä tai suositella ruokavaliota ja liikuntaa yksin.

Hävitä käyttämätön Belviq asianmukaisesti viemällä lääkitys a huumeiden takaisinottopaikka . Jos se ei ole mahdollista, FDA suosittelee, että hävität Belviqin roskakoriin:

• Ota lääke lääkemääräyspullosta ja sekoita se ruokahaluttomaan aineeseen - esimerkiksi kissanhiekkaan tai käytettyihin kahvipaksuihin. Älä murskaa tabletteja.
• Aseta lääkeseos suljettuun muovipussiin.
• Heitä astia talousjätteiden mukana.
• Poista henkilöllisyytesi reseptipullosta ja kierrätä tai heitä se myös pois.

Tarvitsenko lisää syöpäseulontoja?

Ei. FDA ei vaadi muita syöpäseulontoja Belviq-käyttäjille pidemmälle kuin mitä yleisölle on jo suositeltu. Käyttäjiä ei pidä huolestuttaa, sanooShaili Gandhi, lääketieteen tohtori, varapuheenjohtaja SingleCaressa. Potilaiden tulee puhua lääkäreilleen mahdollisista kysymyksistä tai huolenaiheista. Keskustelun tulisi sisältää vaihtoehtoisia lääkitysvaihtoehtoja ja menetelmiä laihtumiseen.

Potilaat tai terveydenhuollon tarjoajat voivat ilmoittaa ongelmista FDA: n MedWatch-turvallisuustietojen ja haittatapahtumien raportointiohjelmaan mennessä online-raportin lähettäminen tai soittamalla numeroon 1-800-332-1088.