FDA hyväksyi ensimmäisen suun kautta otettavan lääkityksen kohdun fibroidien voimakkaasta verenvuodosta

Uutiset

Perjantaina 29. toukokuuta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi ensimmäisen suun kautta otettavan lääkityksen, joka on suunniteltu kohdun fibroideihin liittyvän raskaan premenstruaalisen verenvuodon (menorragian) hoitoon, mikä aiheuttaa kasvainten kasvua kohdun seinämää pitkin.

Lääkitys, Oriahnn, on estrogeenin ja progestiinin yhdistelmätuote, joka koostuu elagolixista, estradiolista ja noretindroniasetaatista. Valmistaja AbbVie yhdessä Neurocrine Biosciences Inc.:n kanssa nämä kapselit on suunniteltu korjaamaan menorragiaa, jota fibroidit voivat aiheuttaa premenopausaaliset naiset .

Monet naiset kääntyvät leikkaukseen kovan verenvuodon hoitamiseksi joko myomektomian muodossa fibroidien poistamiseksi tai kohdunpoiston kautta koko kohdun poistamiseksi.

Vaikka kirurgisia hoitoja, kuten kohdunpoistoa, on saatavana, potilaat eivät välttämättä ole oikeutettuja leikkaukseen tai haluavat toimenpidettä, kertoi FDA: n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen urologian, synnytys- ja naistentautien osaston vt. lausunnossa . Erilaisia ​​ei-kirurgisia hoitoja käytetään fibroidiin liittyvän voimakkaan kuukautisvuodon hoitoon, mutta mikään niistä ei ole FDA: n hyväksymä nimenomaan tähän käyttöön.

Shaili Gandhi, Pharm.D., SingleCaren lääkeoperaatioiden varapuheenjohtaja, huomauttaa, että kohdun fibroidit voivat aiheuttaa jopa nelinkertaisen määrän kuukautisvuotoa, jonka normaali kuukautiskierto aiheuttaisi. Oriahnnin FDA: n hyväksyntä avaa uuden hoitovaihtoehdon naisille.

Oriahnn tarjoaa ei-invasiivisen hoidon, joka vähentää verenvuodon määrää ja antaa siten normaalin tunteen, hän sanoo.

Käsittelemällä raskasta verenvuotokysymystä lääkitys voi myös auttaa joillakin naisilla myös muita fibroideja: raudanpuuteanemia .

LIITTYVÄT: Anemian hoito ja lääkitys

Laajentamalla nykyisiä fibroidien hoitoja

Fibroidit, jotka tunnetaan myös nimellä leiomyoomina tai myomoina, vaikuttavat enemmän naisiin kuin saatat ymmärtää.

Naisten terveysvirasto arvioi sen jonnekin 20–80 prosenttia naisista kehittää kohdun fibroideja 50-vuotiaana. Ikä on ehdottomasti tekijä; mitä lähempänä nainen menee vaihdevuosiin, sitä todennäköisemmin hän kehittää näitä tyypillisesti hyvänlaatuisia kasvaimia. Vaihdevuosien jälkeen fibroidit kuitenkin kutistuvat.

Kaikilla fibroideilla ei kuitenkaan ole vakavia verenvuotoja. Naiset, joilla on lieviä oireita, käyttävät usein pieniannoksisia ehkäisypillereitä, ja jotkut valitsevat muut progesteronia sisältävät ehkäisymenetelmät, kuten ruiskeena annettavat lääkkeet Varaston tarkistus tai Mirena , kohdunsisäinen laite (IUD).

Jotkut naiset, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita, käyttävät kuten gonadotropiinia vapauttavia hormoneja Lupron , kutistamaan fibroideja ja vähentämään tai jopa poistamaan verenvuotoa. Agonistien edut kestävät kuitenkin vain niin kauan kuin otat lääkettä, ja sivuvaikutusten, kuten luiden ohenemisen, vuoksi asiantuntijat suosittelevat rajoittamaan ottamasi ajan kuuteen kuukauteen.

Oriahnn voi myös aiheuttaa luukato ajan myötä, joten valmistaja varoittaa, että naisen ei tule käyttää tätä lääkettä yli 24 kuukautta. Säännöllisiä luukannauksia suositellaan myös.

Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat veritulppien, sydänkohtauksen tai aivohalvauksen lisääntynyt todennäköisyys, erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla, jotka tupakoivat tai joilla on tiettyjä sairauksia, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli, diabetes tai liikalihavuus.

Milloin Oriahnn on saatavilla?

Oriahnnin kokeilusta kiinnostuneiden ei pitäisi odottaa kauemmin. Tuotteen pitäisi päästä apteekkien hyllyille pian. AbbVie on ilmoittanut, että Oriahnn on potilaiden käytettävissä Yhdysvalloissa kesäkuun loppuun mennessä.